儿科患者的术中肺部超声检查 (LUS)
2016年12月23日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
术中肺部超声对接受心脏手术的儿科患者的益处
研究人员假设，与未接受肺部超声检查的儿童患者相比，围手术期肺部超声检查对接受心脏手术的儿科患者有益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下心脏手术的无紫绀型先天性心脏病患者
排除标准：
- 肺部手术史
- 紫绀型先天性心脏病
- 异常的术前胸片表现包括肺不张、气胸、胸腔积液和肺炎
- 调查员认为不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
围手术期不干预。
仅在手术结束时和重症监护病房手术后 6 至 12 小时进行两次肺部超声检查以进行诊断。
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肺部超声检查，根据超声检查结果采取适当的干预措施
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有源比较器：超音波
围手术期进行3次肺部超声检查；全身麻醉诱导后、手术结束时、手术后6～12小时在重症监护室。
根据肺部超声检查结果，进行适当的干预，例如肺泡复张机动肺不张，或胸管插入气胸。
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肺部超声检查，根据超声检查结果采取适当的干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中脉搏血氧饱和度 (SpO2) 发生率 ≤ 95%（或低于基线值 10%）
大体时间：从全麻诱导到手术结束，最多24小时
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从全麻诱导到手术结束，最多24小时
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术后 SpO2 发生率 ≤ 95%（或低于基线值 10%）
大体时间：手术后第一天
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手术后第一天
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呼吸系统并发症的术后发生率
大体时间：手术后第一天
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手术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动脉血气分析的术中动脉血氧分压 (PaO2)
大体时间：从全麻诱导到手术结束，最多24小时
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从全麻诱导到手术结束，最多24小时
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动脉血气分析的术后动脉血氧分压 (PaO2)
大体时间：手术后第一天
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手术后第一天
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到达儿科重症监护病房时的初始 SpO2
大体时间：手术结束至术后1小时
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手术结束至术后1小时
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机械通气脱机所需天数
大体时间：最多 1 个月
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最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Tusman G, Bohm SH, Tempra A, Melkun F, Garcia E, Turchetto E, Mulder PG, Lachmann B. Effects of recruitment maneuver on atelectasis in anesthetized children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):14-22. doi: 10.1097/00000542-200301000-00006.
- Lutterbey G, Wattjes MP, Doerr D, Fischer NJ, Gieseke J Jr, Schild HH. Atelectasis in children undergoing either propofol infusion or positive pressure ventilation anesthesia for magnetic resonance imaging. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):121-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02045.x.
- Bronicki RA, Chang AC. Management of the postoperative pediatric cardiac surgical patient. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1974-84. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b82a6.
- Vitale V, Ricci Z, Cogo P. Lung ultrasonography and pediatric cardiac surgery: first experience with a new tool for postoperative lung complications. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):e121-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.060.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月25日
首次发布 (估计)
2015年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月23日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1507-062-687
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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