Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ lunge-ultralyd hos pediatriske pasienter (LUS)

23. desember 2016 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Fordeler med intraoperativ lunge-ultralyd hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Etterforskere antok at perioperativ lunge-ultralyd ville være fordelaktig hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi sammenlignet med de som ikke fikk lunge-ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med acyanotisk medfødt hjertesykdom som gjennomgår hjertekirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operasjon på lungene
  • Cyanotisk medfødt hjertesykdom
  • Unormale preoperative røntgenbilder av thorax inkludert atelektase, pneumothorax, pleural effusjon og lungebetennelse
  • Ansett som upassende av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Ingen intervensjon i den perioperative perioden. Utfør lunge-ultralyd to ganger kun for det diagnostiske formålet ved slutten av operasjonen og 6 til 12 timer etter operasjonen på intensivavdelingen.
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralyd med passende inngrep avhengig av ultralydfunnet
Aktiv komparator: Ultralyd
Utfør lunge-ultralyd tre ganger i løpet av den perioperative perioden; etter induksjon av generell anestesi, ved slutten av operasjonen og 6 til 12 timer etter operasjonen på intensivavdelingen. I henhold til lungeultralydfunnet, utfør passende intervensjoner som alveolær rekrutteringsmanøver for atelektase eller innsetting av brystrør for pneumothorax.
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralyd med passende inngrep avhengig av ultralydfunnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ forekomst av pulsoksymetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under grunnlinjeverdien)
Tidsramme: fra induksjon av generell anestesi til slutten av operasjonen, opptil 24 timer
fra induksjon av generell anestesi til slutten av operasjonen, opptil 24 timer
Postoperativ forekomst av SpO2 ≤ 95 % (eller 10 % under baseline-verdien)
Tidsramme: innen den første dagen etter operasjonen
innen den første dagen etter operasjonen
Postoperativ forekomst av respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: innen den første dagen etter operasjonen
innen den første dagen etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) fra arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: fra induksjon av generell anestesi til slutten av operasjonen, opptil 24 timer
fra induksjon av generell anestesi til slutten av operasjonen, opptil 24 timer
Postoperativt partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) fra arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: innen den første dagen etter operasjonen
innen den første dagen etter operasjonen
Første SpO2 ved ankomst til pediatrisk intensivavdeling
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til postoperativ 1 time
fra slutten av operasjonen til postoperativ 1 time
Dager som trengs for å avvenne fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: opptil 1 måned
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1507-062-687

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere