Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve longechografie bij pediatrische patiënten (LUS)

23 december 2016 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Voordeel van intraoperatieve longechografie bij pediatrische patiënten die een hartoperatie ondergaan

Onderzoekers veronderstelden dat peri-operatieve long-echografie gunstig zou zijn bij pediatrische patiënten die een hartoperatie ondergaan in vergelijking met degenen die geen long-echografie kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acyanotische congenitale hartziekte die een hartoperatie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van operaties aan de longen
  • Cyanotische aangeboren hartziekte
  • Abnormale bevindingen op preoperatieve thoraxfoto's, waaronder atelectase, pneumothorax, pleurale effusie en longontsteking
  • Ongepast geacht door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Geen interventie tijdens de perioperatieve periode. Voer longecho twee keer uit alleen voor diagnostische doeleinden aan het einde van de operatie en 6 tot 12 uur na de operatie op de intensive care.
Apparaat: Long echografie
Longecho met passende interventies afhankelijk van de echo-bevinding
Actieve vergelijker: Echografie
Voer longechografie drie keer uit tijdens de perioperatieve periode; na de inductie van algehele anesthesie, aan het einde van de operatie en 6 tot 12 uur na de operatie op de intensive care. Voer, volgens de bevinding van de longecho, passende interventies uit, zoals alveolaire rekruteringsmanoeuvre voor atelectase of het inbrengen van een thoraxdrain voor pneumothorax.
Apparaat: Long echografie
Longecho met passende interventies afhankelijk van de echo-bevinding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatieve incidentie van pulsoximetrie (SpO2) ≤ 95% (of 10% onder de uitgangswaarde)
Tijdsspanne: vanaf de inductie van algemene anesthesie tot het einde van de operatie, tot 24 uur
vanaf de inductie van algemene anesthesie tot het einde van de operatie, tot 24 uur
Postoperatieve incidentie van SpO2 ≤ 95% (of 10% onder de uitgangswaarde)
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
binnen de eerste dag na de operatie
Postoperatieve incidentie van respiratoire complicaties
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
binnen de eerste dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatieve partiële zuurstofdruk in arterieel bloed (PaO2) uit arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: vanaf de inductie van algemene anesthesie tot het einde van de operatie, tot 24 uur
vanaf de inductie van algemene anesthesie tot het einde van de operatie, tot 24 uur
Postoperatieve partiële zuurstofdruk in arterieel bloed (PaO2) uit arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
binnen de eerste dag na de operatie
Eerste SpO2 bij aankomst op de pediatrische intensive care
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot postoperatief 1 uur
vanaf het einde van de operatie tot postoperatief 1 uur
Dagen die nodig zijn om te ontwennen aan mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1507-062-687

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren