Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное УЗИ легких у детей (LUS)

23 декабря 2016 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Преимущества интраоперационного УЗИ легких у детей, перенесших кардиохирургические вмешательства

Исследователи предположили, что периоперационное УЗИ легких будет более полезным для детей, перенесших операцию на сердце, по сравнению с теми, кому УЗИ легких не проводилось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ацианотическим врожденным пороком сердца, перенесшие операцию на сердце под общей анестезией

Критерий исключения:

  • История хирургии легких
  • Цианотический врожденный порок сердца
  • Аномальные предоперационные рентгенограммы грудной клетки, включая ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот и пневмонию.
  • Признан следователем нецелесообразным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Никаких вмешательств в периоперационный период. Ультразвуковое исследование легких проводят дважды только с диагностической целью в конце операции и через 6-12 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
Устройство: УЗИ легких
УЗИ легких с соответствующими вмешательствами в зависимости от результатов УЗИ
Активный компаратор: УЗИ
Выполните УЗИ легких три раза в течение периоперационного периода; после индукции общей анестезии, в конце операции и через 6-12 часов после операции в отделении реанимации. В соответствии с результатами УЗИ легких проведите соответствующие вмешательства, такие как рекрутмент альвеол при ателектазе или введение плевральной дренажной трубки при пневмотораксе.
Устройство: УЗИ легких
УЗИ легких с соответствующими вмешательствами в зависимости от результатов УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационная частота пульсовой оксиметрии (SpO2) ≤ 95% (или на 10% ниже исходного значения)
Временное ограничение: от индукции общей анестезии до окончания операции, до 24 часов
от индукции общей анестезии до окончания операции, до 24 часов
Послеоперационная частота SpO2 ≤ 95% (или на 10% ниже исходного значения)
Временное ограничение: в первые сутки после операции
в первые сутки после операции
Послеоперационная частота респираторных осложнений
Временное ограничение: в первые сутки после операции
в первые сутки после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационное парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) по данным анализа газов артериальной крови
Временное ограничение: от индукции общей анестезии до окончания операции, до 24 часов
от индукции общей анестезии до окончания операции, до 24 часов
Послеоперационное парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) по данным анализа газов артериальной крови
Временное ограничение: в первые сутки после операции
в первые сутки после операции
Исходный SpO2 при поступлении в педиатрическое отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: от окончания операции до послеоперационного периода 1 час
от окончания операции до послеоперационного периода 1 час
Количество дней, необходимых для отучения от искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1507-062-687

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться