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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02535013
소아 환자의 수술 중 폐 초음파 (LUS)
2016년 12월 23일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
심장 수술을 받는 소아 환자에서 수술 중 폐 초음파의 이점
연구자들은 수술 전후 폐 초음파가 폐 초음파를 받지 않은 환자에 비해 심장 수술을 받는 소아 환자에게 유익할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 심장수술을 받는 무색소성 선천성 심장병 환자
제외 기준:
- 폐 수술의 역사
- 청색증 선천성 심장병
- 무기폐, 기흉, 흉수 및 폐렴을 포함한 비정상적인 수술 전 흉부 방사선 사진 소견
- 수사관이 부적절하다고 생각하는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
수술 기간 동안 개입하지 않습니다.
폐초음파는 수술 종료 시와 중환자실에서 수술 후 6~12시간에 진단 목적으로만 2회 실시한다.
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초음파 소견에 따라 적절한 중재가 포함된 폐 초음파
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활성 비교기: 초음파
수술 기간 동안 폐 초음파를 세 번 수행하십시오. 전신마취 유도 후, 수술 종료 시, 중환자실에서 수술 후 6~12시간 경과 시
폐 초음파 소견에 따라 무기폐에 대한 폐포 모집술 또는 기흉에 대한 흉관 삽입과 같은 적절한 개입을 수행합니다.
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초음파 소견에 따라 적절한 중재가 포함된 폐 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥박 산소측정(SpO2)의 수술 중 발생률 ≤ 95%(또는 기준값보다 10% 낮음)
기간: 전신마취 유도부터 수술 종료까지 최대 24시간
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전신마취 유도부터 수술 종료까지 최대 24시간
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수술 후 SpO2 발생률 ≤ 95%(또는 기준치보다 10% 낮음)
기간: 수술 후 첫날 이내
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수술 후 첫날 이내
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호흡기 합병증의 수술 후 발병률
기간: 수술 후 첫날 이내
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수술 후 첫날 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥혈 가스 분석에서 동맥혈의 수술 중 산소 분압(PaO2)
기간: 전신마취 유도부터 수술 종료까지 최대 24시간
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전신마취 유도부터 수술 종료까지 최대 24시간
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동맥혈 가스 분석에서 동맥혈의 수술 후 산소 분압(PaO2)
기간: 수술 후 첫날 이내
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수술 후 첫날 이내
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소아 중환자실 도착 시 초기 SpO2
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1시간까지
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수술 종료 후부터 수술 후 1시간까지
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기계적 환기를 중단하는 데 필요한 일수
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Tusman G, Bohm SH, Tempra A, Melkun F, Garcia E, Turchetto E, Mulder PG, Lachmann B. Effects of recruitment maneuver on atelectasis in anesthetized children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):14-22. doi: 10.1097/00000542-200301000-00006.
- Lutterbey G, Wattjes MP, Doerr D, Fischer NJ, Gieseke J Jr, Schild HH. Atelectasis in children undergoing either propofol infusion or positive pressure ventilation anesthesia for magnetic resonance imaging. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):121-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02045.x.
- Bronicki RA, Chang AC. Management of the postoperative pediatric cardiac surgical patient. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1974-84. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b82a6.
- Vitale V, Ricci Z, Cogo P. Lung ultrasonography and pediatric cardiac surgery: first experience with a new tool for postoperative lung complications. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):e121-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.060.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1507-062-687
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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