Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační ultrazvuk plic u dětských pacientů (LUS)

23. prosince 2016 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Přínos intraoperačního ultrazvuku plic u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

Vyšetřovatelé předpokládali, že perioperační ultrazvuk plic by byl prospěšný u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon ve srovnání s těmi, kteří ultrazvuk plic nedostali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s acyanotickým vrozeným srdečním onemocněním podstupující operaci srdce v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace na plicích
  • Cyanotická vrozená srdeční vada
  • Abnormální předoperační nálezy na rentgenovém snímku hrudníku včetně atelektázy, pneumotoraxu, pleurálního výpotku a pneumonie
  • Vyšetřovatel to považuje za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Bez intervence v perioperačním období. Ultrazvuk plic provádějte dvakrát pouze pro diagnostické účely na konci operace a 6 až 12 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče.
Přístroj: Ultrazvuk plic
Ultrazvuk plic s vhodnými intervencemi v závislosti na ultrazvukovém nálezu
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Proveďte ultrazvuk plic třikrát během perioperačního období; po úvodu do celkové anestezie, na konci operace a 6 až 12 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče. Podle ultrazvukového nálezu plic proveďte vhodné intervence, jako je alveolární náborový manévr pro atelektázu nebo zavedení hrudní trubice pro pneumotorax.
Přístroj: Ultrazvuk plic
Ultrazvuk plic s vhodnými intervencemi v závislosti na ultrazvukovém nálezu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační incidence pulzní oxymetrie (SpO2) ≤ 95 % (nebo 10 % pod výchozí hodnotou)
Časové okno: od navození celkové anestezie do konce operace, do 24 hodin
od navození celkové anestezie do konce operace, do 24 hodin
Pooperační výskyt SpO2 ≤ 95 % (nebo 10 % pod výchozí hodnotou)
Časové okno: během prvního dne po operaci
během prvního dne po operaci
Pooperační výskyt respiračních komplikací
Časové okno: během prvního dne po operaci
během prvního dne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2) z analýzy arteriálních krevních plynů
Časové okno: od navození celkové anestezie do konce operace, do 24 hodin
od navození celkové anestezie do konce operace, do 24 hodin
Pooperační parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2) z analýzy arteriálních krevních plynů
Časové okno: během prvního dne po operaci
během prvního dne po operaci
Počáteční SpO2 při příjezdu na pediatrickou jednotku intenzivní péče
Časové okno: od konce operace do pooperační 1 hodiny
od konce operace do pooperační 1 hodiny
Dny potřebné k odstavení od mechanické ventilace
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1507-062-687

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit