Ultrasonido pulmonar intraoperatorio en pacientes pediátricos (LUS)
23 de diciembre de 2016 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Beneficio de la ecografía pulmonar intraoperatoria en pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la ecografía pulmonar perioperatoria sería beneficiosa en pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca en comparación con aquellos que no recibieron ecografía pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cardiopatías congénitas acianóticas sometidos a cirugía cardiaca bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía en los pulmones.
- Cardiopatía congénita cianótica
- Hallazgos anormales en la radiografía de tórax preoperatoria que incluyen atelectasia, neumotórax, derrame pleural y neumonía
- Considerado inapropiado por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Sin intervención durante el perioperatorio.
Realizar ecografía pulmonar dos veces solo con fines diagnósticos al final de la cirugía y de 6 a 12 horas después de la cirugía en la unidad de cuidados intensivos.
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Ecografía pulmonar con intervenciones adecuadas según el hallazgo ecográfico
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Comparador activo: Ultrasonido
Realizar ecografía pulmonar tres veces durante el período perioperatorio; después de la inducción de la anestesia general, al final de la cirugía y de 6 a 12 horas después de la cirugía en la unidad de cuidados intensivos.
De acuerdo con el hallazgo de la ecografía pulmonar, realice las intervenciones apropiadas, como la maniobra de reclutamiento alveolar para la atelectasia o la inserción de un tubo torácico para el neumotórax.
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Ecografía pulmonar con intervenciones adecuadas según el hallazgo ecográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia intraoperatoria de oximetría de pulso (SpO2) ≤ 95% (o 10% por debajo del valor basal)
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta el final de la cirugía, hasta 24 horas
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desde la inducción de la anestesia general hasta el final de la cirugía, hasta 24 horas
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Incidencia postoperatoria de SpO2 ≤ 95% (o 10% por debajo del valor basal)
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
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dentro del primer día después de la cirugía
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Incidencia postoperatoria de complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
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dentro del primer día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión parcial intraoperatoria de oxígeno en sangre arterial (PaO2) a partir del análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta el final de la cirugía, hasta 24 horas
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desde la inducción de la anestesia general hasta el final de la cirugía, hasta 24 horas
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Presión parcial posoperatoria de oxígeno en sangre arterial (PaO2) a partir del análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
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dentro del primer día después de la cirugía
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SpO2 inicial al llegar a la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el postoperatorio 1 hora
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desde el final de la cirugía hasta el postoperatorio 1 hora
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Días necesarios para el destete de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Tusman G, Bohm SH, Tempra A, Melkun F, Garcia E, Turchetto E, Mulder PG, Lachmann B. Effects of recruitment maneuver on atelectasis in anesthetized children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):14-22. doi: 10.1097/00000542-200301000-00006.
- Lutterbey G, Wattjes MP, Doerr D, Fischer NJ, Gieseke J Jr, Schild HH. Atelectasis in children undergoing either propofol infusion or positive pressure ventilation anesthesia for magnetic resonance imaging. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):121-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02045.x.
- Bronicki RA, Chang AC. Management of the postoperative pediatric cardiac surgical patient. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1974-84. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b82a6.
- Vitale V, Ricci Z, Cogo P. Lung ultrasonography and pediatric cardiac surgery: first experience with a new tool for postoperative lung complications. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):e121-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.060.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1507-062-687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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