Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ lunge-ultralyd hos pædiatriske patienter (LUS)

23. december 2016 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Fordelen ved intraoperativ lunge-ultralyd hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Efterforskere antog, at perioperativ lunge-ultralyd ville være gavnlig hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi sammenlignet med dem, der ikke modtog lunge-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Acyanotisk medfødt hjertesygdom patienter, der gennemgår hjerteoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operation i lungerne
  • Cyanotisk medfødt hjertesygdom
  • Unormale præoperativ røntgenbilleder af thorax, herunder atelektase, pneumothorax, pleural effusion og lungebetændelse
  • Anset for upassende af efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Ingen intervention i den perioperative periode. Udfør kun lunge-ultralyd to gange til det diagnostiske formål i slutningen af ​​operationen og 6 til 12 timer efter operationen på intensivafdelingen.
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralyd med passende indgreb afhængig af ultralydsfundet
Aktiv komparator: Ultralyd
Udfør lunge-ultralyd tre gange i løbet af den perioperative periode; efter induktion af generel anæstesi, i slutningen af ​​operationen og 6 til 12 timer efter operationen på intensivafdelingen. I henhold til lungeultralydsfundet skal du udføre passende indgreb, såsom alveolær rekrutteringsmanøvre for atelektase eller indsættelse af brystrør for pneumothorax.
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralyd med passende indgreb afhængig af ultralydsfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ forekomst af pulsoximetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under basislinjeværdien)
Tidsramme: fra induktion af generel anæstesi til afslutningen af ​​operationen, op til 24 timer
fra induktion af generel anæstesi til afslutningen af ​​operationen, op til 24 timer
Postoperativ forekomst af SpO2 ≤ 95 % (eller 10 % under basislinjeværdien)
Tidsramme: inden for det første døgn efter operationen
inden for det første døgn efter operationen
Postoperativ forekomst af respiratoriske komplikationer
Tidsramme: inden for det første døgn efter operationen
inden for det første døgn efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt partialtryk af ilt i arterielt blod (PaO2) fra arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: fra induktion af generel anæstesi til afslutningen af ​​operationen, op til 24 timer
fra induktion af generel anæstesi til afslutningen af ​​operationen, op til 24 timer
Postoperativt partialtryk af ilt i arterielt blod (PaO2) fra arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: inden for det første døgn efter operationen
inden for det første døgn efter operationen
Indledende SpO2 ved ankomst til pædiatrisk intensivafdeling
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til postoperativ 1 time
fra slutningen af ​​operationen til postoperativ 1 time
Dage, der er nødvendige for at vænne sig fra mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1507-062-687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner