Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativt lungultraljud hos pediatriska patienter (LUS)

23 december 2016 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Fördelar med intraoperativt lungultraljud hos pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi

Utredarna antog att perioperativt lungultraljud skulle vara fördelaktigt för pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi jämfört med de som inte fick lungultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Acyanotiska medfödda hjärtsjukdomspatienter som genomgår hjärtkirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Historien om operation i lungorna
  • Cyanotisk medfödd hjärtsjukdom
  • Onormala preoperativa röntgenbilder av thorax inklusive atelektas, pneumothorax, pleurautgjutning och pneumoni
  • Ansågs olämpligt av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Ingen intervention under den perioperativa perioden. Utför lungultraljud två gånger endast för diagnostiskt syfte i slutet av operationen och 6 till 12 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen.
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljud med lämpliga ingrepp beroende på ultraljudsfynd
Aktiv komparator: Ultraljud
Utför lungultraljud tre gånger under den perioperativa perioden; efter induktion av allmän anestesi, i slutet av operationen och 6 till 12 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen. Enligt lungultraljudsfynden, utför lämpliga ingrepp såsom alveolär rekryteringsmanöver för atelektas eller insättning av bröstslang för pneumothorax.
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljud med lämpliga ingrepp beroende på ultraljudsfynd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraoperativ incidens av pulsoximetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under baslinjevärdet)
Tidsram: från induktion av allmän anestesi till slutet av operationen, upp till 24 timmar
från induktion av allmän anestesi till slutet av operationen, upp till 24 timmar
Postoperativ incidens av SpO2 ≤ 95 % (eller 10 % under utgångsvärdet)
Tidsram: under den första dagen efter operationen
under den första dagen efter operationen
Postoperativ incidens av respiratoriska komplikationer
Tidsram: under den första dagen efter operationen
under den första dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraoperativt partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) från arteriell blodgasanalys
Tidsram: från induktion av allmän anestesi till slutet av operationen, upp till 24 timmar
från induktion av allmän anestesi till slutet av operationen, upp till 24 timmar
Postoperativt partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) från arteriell blodgasanalys
Tidsram: under den första dagen efter operationen
under den första dagen efter operationen
Initial SpO2 vid ankomst till pediatrisk intensivvårdsavdelning
Tidsram: från slutet av operationen till postoperativ 1 timme
från slutet av operationen till postoperativ 1 timme
Dagar som behövs för att avvänja sig från mekanisk ventilation
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1507-062-687

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera