Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen keuhkojen ultraääni lapsipotilailla (LUS)

perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Leikkauksensisäisen keuhkojen ultraäänen edut lapsipotilaille, joille tehdään sydänleikkaus

Tutkijat olettivat, että perioperatiivinen keuhkojen ultraääni olisi hyödyllinen lapsipotilaille, joille tehdään sydänleikkaus verrattuna niihin, jotka eivät saaneet keuhkojen ultraääntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asyanoottiset synnynnäiset sydänsairaudet potilaat, joille tehdään sydänleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkojen leikkauksen historia
  • Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus
  • Epänormaalit ennen leikkausta tehdyt rintakehän röntgenlöydökset, mukaan lukien atelektaasi, ilmarinta, pleuraeffuusio ja keuhkokuume
  • Tutkijan mielestä sopimaton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei interventiota perioperatiivisen ajanjakson aikana. Suorita keuhkojen ultraääni kahdesti vain diagnostista tarkoitusta varten leikkauksen lopussa ja 6–12 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoidossa.
Laite: Keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraääni sopivilla toimenpiteillä ultraäänilöydöksen mukaan
Active Comparator: Ultraääni
Suorita keuhkojen ultraääni kolme kertaa perioperatiivisen jakson aikana; yleisanestesian induktion jälkeen, leikkauksen lopussa ja 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla. Keuhkojen ultraäänilöydön mukaan suorita asianmukaiset toimenpiteet, kuten keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteet atelektaasin vuoksi tai rintaputken asennus ilmarintaa varten.
Laite: Keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraääni sopivilla toimenpiteillä ultraäänilöydöksen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen pulssioksimetrian ilmaantuvuus (SpO2) ≤ 95 % (tai 10 % perusarvon alapuolella)
Aikaikkuna: yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun, 24 tuntiin asti
yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun, 24 tuntiin asti
Leikkauksen jälkeinen SpO2:n ilmaantuvuus ≤ 95 % (tai 10 % perusarvon alapuolella)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoveren hapen osapaine (PaO2) leikkauksensisäisesti valtimoveren kaasuanalyysistä
Aikaikkuna: yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun, 24 tuntiin asti
yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun, 24 tuntiin asti
Leikkauksen jälkeinen hapen osapaine valtimoveressä (PaO2) valtimoveren kaasuanalyysistä
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Ensimmäinen SpO2 saapuessaan lasten teho-osastolle
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta leikkauksen jälkeiseen 1 tuntiin
leikkauksen lopusta leikkauksen jälkeiseen 1 tuntiin
Päiviä tarvitaan vieroituksen koneellisesta ilmanvaihdosta
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1507-062-687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa