母乳育児と肥満が子の体組成に及ぼす影響
2015年8月25日 更新者：David A. Fields, PhD、University of Oklahoma
母乳育児と肥満が生後6か月の子の体組成と成長に及ぼす影響
この研究の目的は、母親の肥満と授乳プレイが乳児の体組成に及ぼす影響を調査することです。
研究者らは、過体重/肥満の母親から母乳で育てられた子は、生後6か月間で、正常体重の母親から母乳で育てられた乳児よりも体幹脂肪量が増えて太り、脂肪の蓄積速度が速くなるという仮説を立てています。
さらに、研究者らは、循環する母乳アディポサイトカインが生後 6 か月の総脂肪量と正の相関があると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、母乳育児をしている過体重/肥満の非糖尿病の母親から生まれた子供は、母乳で育てられた乳児と比較して、生後1か月から6か月までの総脂肪量と体幹脂肪量がより多く、脂肪量の蓄積が速いかどうかを判断することです。標準体重の母親。
具体的な目的 1: 母親の肥満と母乳育児が子供の体組成にどのような影響を与えるかを理解する。 研究者らの予備データと一般に受け入れられている定説に反する仮説に基づくと、母親が過体重または肥満であった乳児と標準体重の乳児では、生後6か月の時点で、特に体幹の総脂肪量が増加するという仮説が立てられています。母親の。
具体的な目的 2: 母乳中のアディポサイトカインを特定する。 この仮説は、過体重および肥満の母親からの母乳には、正常体重の母親からの母乳よりも、インスリン、グルコース、グレリン、IGF-1、IL-6、TNFα、高感受性C反応性タンパク質のレベルが高く、レプチンのレベルが低いというものです。そして子孫の脂肪量と相関します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～6ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後6か月まで母乳のみで育てた合計37人の母親。
参加者（母親/乳児）には、健康な単期妊娠（37～40週）の母親からの子供が含まれていました。
経膣分娩と帝王切開の両方が含まれていました。
登録前に母乳のみで育てられた乳児（過去 20 日間ミルクを飲まなかったと定義される）が考慮されます。
説明
包含基準:
- 在胎週数が37週から41週の間であること
- シングルトン出産
- 乳児の健康状態は良好
- 登録時生後40±5日
- 乳児は母乳のみで育てられています（母乳または母乳で直接授乳され、登録前の過去 20 日間にミルクをまったく与えられていないと定義されます）。
- 完全母乳で育てられている乳児の母親は、登録時から生後6か月までこの完全母乳育児を継続する予定です。
- 親/介護者は、与えられた情報を理解し、要求されたデータを記録する能力を示します。
- 法定代理人の同意を得た場合
除外基準:
- 乳児の摂食および/または成長に影響を与える先天性疾患または奇形
- 重大な出生前および/または出生後の疾患
- 乳児は何らかの補完的な栄養、つまり母乳以外の栄養を摂取している
- 研究者の評価では、乳児の家族が治療（栄養計画）に従うことは期待できない
- 現在別の臨床試験に参加中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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母親と幼児
6か月間完全母乳で育てる予定の母親が、乳児と一緒に研究に参加した。
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母親は母乳だけで育てなければならないこと以外に介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳アディポサイトカインと生後 1 か月および 6 か月の母親の BMI との関連性。
時間枠：1か月から6か月。
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母乳アディポサイトカインと母親の肥満との関連性（すなわち、
BMI）は 1 か月目と 6 か月目の両方で測定されます。
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1か月から6か月。
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母乳アディポサイトカインと生後 1 か月および 6 か月の乳児の体組成との関連性。
時間枠：1か月から6か月。
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母乳アディポサイトカインと乳児の体組成（つまり、総脂肪量と除脂肪量、体脂肪率）との関連性は、生後 1 か月と生後 6 か月の両方で測定されます。
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1か月から6か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後1か月から6か月までの乳児の体組成（体脂肪と除脂肪量）の変化。
時間枠：1か月から6か月。
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乳児の体組成の変化を生後1か月から6か月まで測定します。
体組成は、総脂肪量、総除脂肪量、および脂肪量の割合（%fat）の変化（グラム単位）として定義されます。
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1か月から6か月。
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1か月から6か月までの母乳アディポサイトカインレベルの変化。
時間枠：1か月から6か月。
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レプチン（pg/mL）、インスリン（pg/mL）、グルコース（mg/mL）、グレリン（pg/mL）、IGF-1（pg/mL）、IL-6（pg/mL）、TNFαの変化(pg/mL)、高感度 C 反応性タンパク質 (pg/mL) は、生後 1 か月と 6 か月の母乳で測定されます。
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1か月から6か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolfs D, Lynes MD, Tseng YH, Pierce S, Bussberg V, Darkwah A, Tolstikov V, Narain NR, Rudolph MC, Kiebish MA, Demerath EW, Fields DA, Isganaitis E. Brown Fat-Activating Lipokine 12,13-diHOME in Human Milk Is Associated With Infant Adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e943-e956. doi: 10.1210/clinem/dgaa799.
- Isganaitis E, Venditti S, Matthews TJ, Lerin C, Demerath EW, Fields DA. Maternal obesity and the human milk metabolome: associations with infant body composition and postnatal weight gain. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):111-120. doi: 10.1093/ajcn/nqy334.
- Fields DA, George B, Williams M, Whitaker K, Allison DB, Teague A, Demerath EW. Associations between human breast milk hormones and adipocytokines and infant growth and body composition in the first 6 months of life. Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):78-85. doi: 10.1111/ijpo.12182. Epub 2017 Feb 3.
- Alderete TL, Autran C, Brekke BE, Knight R, Bode L, Goran MI, Fields DA. Associations between human milk oligosaccharides and infant body composition in the first 6 mo of life. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1381-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115451. Epub 2015 Oct 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月25日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。