Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstvoeding en obesitas bij de lichaamssamenstelling van nakomelingen

25 augustus 2015 bijgewerkt door: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma

Impact van borstvoeding en obesitas op de lichaamssamenstelling en groei van het nageslacht op de leeftijd van zes maanden

Het doel van deze studie is om het effect van maternale obesitas en borstvoeding op de lichaamssamenstelling van baby's te onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen dat in de eerste 6 maanden van hun leven nakomelingen die borstvoeding krijgen van moeders met overgewicht/zwaarlijvigheid dikker zullen zijn met een grotere rompvetmassa en sneller vet zullen ophopen dan zuigelingen die borstvoeding krijgen van moeders met een normaal gewicht. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat circulerende adipocytokines in de moedermelk positief zullen correleren met de totale vetmassa op de leeftijd van zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of nakomelingen van moeders met overgewicht/zwaarlijvigheid die geen diabetes hebben en die borstvoeding krijgen een grotere totale vet- en rompvetmassa hebben en sneller vetmassa opbouwen van ~ 1 maand tot 6 levensmaanden in vergelijking met zuigelingen die borstvoeding krijgen vanaf moeders met een normaal gewicht.

Specifiek doel 1: begrijpen hoe zwaarlijvigheid bij de moeder en borstvoeding de lichaamssamenstelling van het nageslacht beïnvloeden. Gebaseerd op de voorlopige gegevens van de onderzoekers en in strijd met het geaccepteerde dogma, is de hypothese dat op de leeftijd van zes maanden de totale vetmassa, met name in de romp, verhoogd zal zijn op de leeftijd van 6 maanden bij baby's van wie de moeder overgewicht of obesitas had versus baby's met een normaal gewicht. moeders.

Specifiek doel 2: Identificeer adipocytokines in moedermelk. Het postulaat is dat moedermelk van moeders met overgewicht en obesitas hogere insuline-, glucose-, ghreline-, IGF-1-, IL-6-, TNFα-, hooggevoelige C-reactieve proteïne- en lagere leptinespiegels zullen hebben dan moedermelk van moeders met een normaal gewicht en zal worden gecorreleerd met de vetmassa van het nageslacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal 37 moeders die tot zes maanden uitsluitend borstvoeding kregen. Onder de deelnemers (moeders/baby's) bevonden zich nakomelingen van moeders met een eenmalig gezonde zwangerschap (37-40 weken). Zowel vaginale als keizersnedes waren inbegrepen. Baby's die uitsluitend borstvoeding krijgen (gedefinieerd als geen flesvoeding in de laatste 20 dagen) voorafgaand aan de inschrijving komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur tussen 37 en 41 weken
  • Eenling geboren
  • Zuigeling in goede gezondheid
  • 40 ± 5 dagen oud bij inschrijving
  • Baby krijgt uitsluitend borstvoeding (gedefinieerd als rechtstreeks uit de borst of met afgekolfde moedermelk gevoed en geen flesvoeding gekregen in de laatste 20 dagen voorafgaand aan inschrijving)
  • Moeder van een baby die uitsluitend borstvoeding krijgt, is van plan deze exclusieve voeding voort te zetten vanaf het moment van inschrijving tot de leeftijd van zes maanden
  • Ouder/verzorger toont begrip van de verstrekte informatie en vaardigheid om de gevraagde gegevens vast te leggen
  • Na verkregen geïnformeerde toestemming van wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren ziekte of misvorming die de voeding en/of groei van zuigelingen beïnvloedt
  • Aanzienlijke prenatale en/of postnatale ziekte
  • Baby heeft aanvullende voeding gekregen, d.w.z. elke voeding naast moedermelk
  • Volgens de beoordeling van de onderzoekers kan niet worden verwacht dat het gezin van de baby zich houdt aan de behandeling (voedingsregime).
  • Momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeders-kind
Moeders die van plan waren zes maanden lang uitsluitend borstvoeding te geven, werden samen met hun baby in de studie opgenomen.
Ander: Uitsluitend borstvoeding
Er is geen andere tussenkomst dan moeders uitsluitend borstvoeding moeten geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie van adipocytokines uit moedermelk met de body mass index van de moeder op de leeftijd van één en zes maanden.
Tijdsspanne: Een tot 6 maanden.
De associaties tussen moedermelkadipocytokines en maternale vetheid (d.w.z. body mass index) wordt zowel na één als na zes maanden bepaald.
Een tot 6 maanden.
De associatie van adipocytokines uit moedermelk met de lichaamssamenstelling van de baby op de leeftijd van één en zes maanden.
Tijdsspanne: Een tot 6 maanden.
De associaties tussen moedermelkadipocytokines en de lichaamssamenstelling van de baby (d.w.z. totaal vet en vetvrije massa en het percentage lichaamsvet) zullen zowel na één als na zes maanden worden bepaald.
Een tot 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de lichaamssamenstelling van baby's (lichaamsvet en vetvrije massa) van één tot zes maanden oud.
Tijdsspanne: Een tot 6 maanden.
De verandering in de lichaamssamenstelling van de baby wordt gemeten van 1 tot 6 maanden. De lichaamssamenstelling wordt gedefinieerd als de verandering (in grammen) van de totale vetmassa, de totale vetvrije massa en het percentage vetmassa (%vet).
Een tot 6 maanden.
De verandering in de niveaus van adipocytokines in moedermelk van één tot zes maanden.
Tijdsspanne: Een tot 6 maanden.
De verandering in leptine (pg/ml), insuline (pg/ml), glucose (mg/ml), ghreline (pg/ml), IGF-1 (pg/ml), IL-6 (pg/ml), TNFα (pg/mL), wordt hooggevoelig C-reactief proteïne (pg/mL) bepaald in de moedermelk vanaf één en zes maanden.
Een tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

Mead Johnson Nutrition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Fields, PhD, Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15246

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren