Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojení a obezita na tělesné složení potomků

25. srpna 2015 aktualizováno: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma

Vliv kojení a obezity na tělesné složení a růst potomstva v šesti měsících věku

Účelem této studie je prozkoumat vliv mateřské obezity a kojení na složení těla dítěte. Výzkumníci předpokládají, že v prvních 6 měsících života kojené potomky matek s nadváhou/obézních budou tlustší s větší hmotou tuku v trupu a budou se u nich hromadit tuk rychleji než kojené děti matek s normální hmotností. Kromě toho vědci předpokládají, že cirkulující adipocytokiny mateřského mléka budou pozitivně korelovat s celkovou tukovou hmotou ve věku šesti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda potomci nediabetických matek s nadváhou/obezitou, které kojí, mají větší množství celkového tuku a tuku v trupu a akumulují tukovou hmotu ve větší míře od ~ 1 měsíce do 6 měsíců života ve srovnání s kojenými dětmi od maminky s normální váhou.

Specifický cíl 1: Pochopit, jak obezita matek a kojení ovlivňují složení těla potomka. Na základě předběžných údajů vyšetřovatelů a v rozporu s přijatým dogmatem je hypotéza, že v šesti měsících věku bude celková tuková hmota, zejména v trupu, zvýšena ve věku 6 měsíců u kojenců, jejichž matka měla buď nadváhu nebo obezitu, oproti kojencům s normální hmotností matky.

Specifický cíl 2: Identifikovat adipocytokiny v mateřském mléce. Předpokladem je, že mateřské mléko od obézních a obézních matek bude mít vyšší hladiny inzulínu, glukózy, ghrelinu, IGF-1, IL-6, TNFα, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu a nižší hladiny leptinu než mateřské mléko matek s normální hmotností. a bude korelovat s tukovou hmotou potomků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 37 matek, které výhradně kojily do šesti měsíců. Účastníci (matky/kojence) zahrnovali potomky matek s ojedinělým zdravým těhotenstvím (37–40 týdnů). Byly zahrnuty vaginální i císařské porody. Budou zohledněny děti, které jsou výlučně kojené (definované jako bez umělé výživy v posledních 20 dnech) před zápisem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk mezi 37 a 41 týdny
  • Singleton porod
  • Dítě v dobrém zdravotním stavu
  • 40±5 dní staré při zápisu
  • Dítě je výlučně kojeno (definováno jako krmené přímo z prsu nebo odstříkaným mlékem matky a v posledních 20 dnech před zápisem nepřijímá žádné umělé mléko)
  • Matka dítěte, které je výhradně kojeno, plánuje pokračovat v tomto výhradním krmení od okamžiku zápisu do šesti měsíců věku
  • Rodič/pečovatel prokazuje porozumění daným informacím a schopnost zaznamenat požadovaná data
  • Po obdržení informovaného souhlasu zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené onemocnění nebo malformace, která ovlivňuje výživu a/nebo růst kojence
  • Významné prenatální a/nebo postnatální onemocnění
  • Dítě dostalo jakoukoli doplňkovou výživu, tedy jakoukoli výživu kromě mateřského mléka
  • Podle hodnocení zkoušejících nelze očekávat, že rodina kojence bude dodržovat léčbu (režim krmení)
  • V současné době se účastní další klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Matky-Nemluvně
Do studie byly spolu se svým dítětem zařazeny matky, které plánovaly výlučně kojit po dobu šesti měsíců.
Jiný: Výhradně kojit
Neexistuje žádný jiný zásah, než že matky musí výhradně kojit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace adipocytokinů mateřského mléka s indexem tělesné hmotnosti matky ve věku jednoho a 6 měsíců.
Časové okno: Jeden až 6 měsíců.
Vztah mezi adipocytokiny mateřského mléka a mateřským tukem (tj. index tělesné hmotnosti) bude stanoven za jeden i za 6 měsíců.
Jeden až 6 měsíců.
Asociace adipocytokinů mateřského mléka se složením těla kojence ve věku jednoho a 6 měsíců.
Časové okno: Jeden až 6 měsíců.
Vztahy mezi adipocytokiny mateřského mléka a tělesným složením kojence (tj. celkový tuk a beztuková hmota a procento tělesného tuku) budou stanoveny jak v jednom, tak v 6 měsících.
Jeden až 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného složení kojence (tělesný tuk a hmota bez tuku) od jednoho do 6 měsíců věku.
Časové okno: Jeden až 6 měsíců.
Změna tělesného složení kojence bude měřena od 1 do 6 měsíců. Tělesné složení je definováno jako změna (v gramech) celkové tukové hmoty, celkové beztukové hmoty a procenta tukové hmoty (% tuku).
Jeden až 6 měsíců.
Změna hladin adipocytokinů v mateřském mléce z jednoho na 6 měsíců.
Časové okno: Jeden až 6 měsíců.
Změna leptinu (pg/ml), inzulínu (pg/ml), glukózy (mg/ml), ghrelinu (pg/ml), IGF-1 (pg/ml), IL-6 (pg/ml), TNFα (pg/ml), vysoce citlivý C-reaktivní protein (pg/ml) bude stanoven v mateřském mléce od jednoho měsíce do 6 měsíců.
Jeden až 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Mead Johnson Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Fields, PhD, Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit