Imetys ja liikalihavuus jälkeläisten kehon koostumuksessa
tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma
Imetyksen ja liikalihavuuden vaikutus jälkeläisten kehon koostumukseen ja kasvuun kuuden kuukauden iässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää äidin lihavuuden ja imetysleikin vaikutusta vauvan kehon koostumukseen.
Tutkijat olettavat, että ylipainoisten / liikalihavien äitien rintaruokitut jälkeläiset ovat ensimmäisen kuuden kuukauden aikana lihavampia, ja he keräävät rasvaa nopeammin kuin normaalipainoisten äitien rintaruokitut vauvat.
Lisäksi tutkijat olettavat, että kiertävät äidinmaidon adiposytokiinit korreloivat positiivisesti kokonaisrasvamassaan kuuden kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko rintaruokinnassa olevien ylipainoisten/lihavien ei-diabeettisten äitien jälkeläisillä suurempi kokonaisrasvamassa ja vartalon rasvamassa ja kerääntyvätkö rasvamassaa nopeammin ~ 1 kuukaudesta 6 kuukauteen verrattuna rintaruokittujen imeväisten. normaalipainoiset äidit.
Erityinen tavoite 1: Ymmärtää, kuinka äidin lihavuus ja imetys vaikuttavat jälkeläisten kehon koostumukseen. Tutkijoiden alustavien tietojen perusteella ja vastoin hyväksyttyä dogmia hypoteesi on kuuden kuukauden iässä, että rasvan kokonaismassa, erityisesti vartalossa, kasvaa 6 kuukauden iässä lapsilla, joiden äiti oli joko ylipainoinen tai lihava vs. normaalipainoiset lapset. äidit.
Erityinen tavoite 2: Tunnista adiposytokiinit rintamaidosta. Oletuksena on ylipainoisten äitien maito, ja lihavilla äideillä on enemmän insuliinia, glukoosia, greliiniä, IGF-1:tä, IL-6:ta, TNFα:aa, erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia ja alhaisemmat leptiinipitoisuudet kuin normaalipainoisten äitien rintamaidossa. ja se korreloi jälkeläisten rasvamassan kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 37 äitiä, jotka imettivät yksinomaan kuuden kuukauden ikään.
Osallistujat (äidit/vauva) sisälsivät jälkeläisiä äideiltä, joilla oli yksittäinen terve raskaus (37-40 viikkoa).
Mukana oli sekä emättimen että keisarinleikkaus.
Imeväiset, jotka ovat yksinomaan rintaruokittuja (määritelty ilman maitoa viimeisten 20 päivän aikana) ennen ilmoittautumista, otetaan huomioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 37-41 viikkoa
- Synnytys yksin
- Vauva hyvässä kunnossa
- Ilmoittautumisen yhteydessä 40±5 päivää vanha
- Vauva on yksinomaan rintaruokinnassa (määritelty syötettäväksi suoraan rinnasta tai äidin lyhennetyllä maidolla ja joka ei ole saanut maitoa viimeisten 20 päivän aikana ennen ilmoittautumista)
- Yksinomaan imetettävän lapsen äiti aikoo jatkaa tätä yksinomaista ruokintaa ilmoittautumisesta kuuden kuukauden ikään asti
- Vanhempi/hoitaja osoittaa ymmärtävänsä annetut tiedot ja kykynsä tallentaa pyydetyt tiedot
- Saatuaan laillisen edustajan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sairaus tai epämuodostuma, joka vaikuttaa imeväisten ruokkimiseen ja/tai kasvuun
- Merkittävä synnytystä edeltävä ja/tai postnataalinen sairaus
- Vauva on saanut mitä tahansa täydentävää ruokintaa, eli mitä tahansa ravintoa rintamaidon lisäksi
- Tutkijoiden arvion mukaan vauvan perheen ei voida odottaa noudattavan hoitoa (ruokinta-ohjelmaa)
- Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äidit-Vauva
Äidit, jotka aikoivat imettää yksinomaan kuuden kuukauden ajan, otettiin mukaan tutkimukseen yhdessä lapsensa kanssa.
|
Ei ole muita toimenpiteitä, kuin että äitien on imetettävä yksinomaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaidon adiposytokiinien yhteys äidin painoindeksiin yhden ja 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Yhdestä 6 kuukauteen.
|
Rintamaidon adiposytokiinien ja äidin lihavuuden väliset yhteydet (esim.
painoindeksi) määritetään sekä yhden että kuuden kuukauden iässä.
|
Yhdestä 6 kuukauteen.
|
|
Rintamaidon adiposytokiinien yhteys vauvan kehon koostumukseen yhden ja 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Yhdestä 6 kuukauteen.
|
Rintamaidon adiposytokiinien ja vauvan kehon koostumuksen (eli rasvattoman ja rasvattoman kokonaismassan ja kehon rasvaprosentin) väliset yhteydet määritetään sekä yhden että kuuden kuukauden iässä.
|
Yhdestä 6 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vauvan kehon koostumuksessa (kehon rasva ja rasvaton massa) yhdestä 6 kuukauden ikään.
Aikaikkuna: Yhdestä 6 kuukauteen.
|
Vauvan kehon koostumuksen muutos mitataan 1–6 kuukauden iässä.
Kehonkoostumus määritellään muutoksena (grammoina) kokonaisrasvamassassa, rasvattomassa kokonaismassassa ja rasvamassan prosentissa (% rasvaa).
|
Yhdestä 6 kuukauteen.
|
|
Muutos rintamaidon adiposytokiinitasoissa yhdestä kuuteen kuukauteen.
Aikaikkuna: Yhdestä 6 kuukauteen.
|
Muutos leptiinissä (pg/ml), insuliinissa (pg/ml), glukoosissa (mg/ml), greliinissä (pg/ml), IGF-1:ssä (pg/ml), IL-6:ssa (pg/ml), TNFa:ssa (pg/mL), korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (pg/ml) määritetään rintamaidosta 1-6 kuukauden iästä alkaen.
|
Yhdestä 6 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A Fields, PhD, Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolfs D, Lynes MD, Tseng YH, Pierce S, Bussberg V, Darkwah A, Tolstikov V, Narain NR, Rudolph MC, Kiebish MA, Demerath EW, Fields DA, Isganaitis E. Brown Fat-Activating Lipokine 12,13-diHOME in Human Milk Is Associated With Infant Adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e943-e956. doi: 10.1210/clinem/dgaa799.
- Isganaitis E, Venditti S, Matthews TJ, Lerin C, Demerath EW, Fields DA. Maternal obesity and the human milk metabolome: associations with infant body composition and postnatal weight gain. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):111-120. doi: 10.1093/ajcn/nqy334.
- Fields DA, George B, Williams M, Whitaker K, Allison DB, Teague A, Demerath EW. Associations between human breast milk hormones and adipocytokines and infant growth and body composition in the first 6 months of life. Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):78-85. doi: 10.1111/ijpo.12182. Epub 2017 Feb 3.
- Alderete TL, Autran C, Brekke BE, Knight R, Bode L, Goran MI, Fields DA. Associations between human milk oligosaccharides and infant body composition in the first 6 mo of life. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1381-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115451. Epub 2015 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .