母乳喂养和肥胖对后代身体成分的影响
2015年8月25日 更新者：David A. Fields, PhD、University of Oklahoma
母乳喂养和肥胖对 6 个月大的后代身体成分和生长的影响
本研究的目的是探讨母亲肥胖和母乳喂养对婴儿身体成分的影响。
研究人员假设，在生命的前 6 个月，超重/肥胖母亲母乳喂养的后代会比正常体重母亲母乳喂养的婴儿更胖，躯干脂肪量更大，脂肪积累速度更快。
此外，研究人员假设循环的母乳脂肪细胞因子与六个月大时的总脂肪量呈正相关。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定与母乳喂养的婴儿相比，母乳喂养的超重/肥胖非糖尿病母亲的后代是否具有更大的总脂肪量和躯干脂肪量，并且在 1 个月至 6 个月的生命中以更高的速度积累脂肪量正常体重的妈妈们。
具体目标 1：了解母亲肥胖和母乳喂养如何影响后代的身体成分。 根据研究人员的初步数据和与公认的教条相反的假设，与体重正常的婴儿相比，母亲超重或肥胖的婴儿在 6 个月大时的总脂肪量，特别是躯干中的脂肪量将在 6 个月大时升高妈妈们。
具体目标 2：识别母乳中的脂肪细胞因子。 假设是来自超重和肥胖母亲的母乳与来自正常体重母亲的母乳相比，胰岛素、葡萄糖、生长素释放肽、IGF-1、IL-6、TNFα、高敏 C 反应蛋白和瘦素水平较低并将与后代脂肪量相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 37 名母亲纯母乳喂养至 6 个月大。
参与者（母亲/婴儿）包括健康单胎妊娠（37-40 周）的母亲的后代。
包括阴道分娩和剖宫产。
将考虑在入学前纯母乳喂养的婴儿（定义为过去 20 天内没有配方奶）。
描述
纳入标准：
- 胎龄在 37 至 41 周之间
- 单胎出生
- 婴儿身体健康
- 入组时 40±5 天
- 婴儿纯母乳喂养（定义为直接从母乳喂养或使用母亲挤出的乳汁喂养，并且在入学前的最后 20 天内未接受任何配方奶粉）
- 纯母乳喂养婴儿的母亲计划从入学之日起继续纯母乳喂养直至六个月大
- 父母/看护者表现出对给定信息的理解以及记录所请求数据的能力
- 已取得法定代表人的知情同意
排除标准：
- 影响婴儿喂养和/或生长的先天性疾病或畸形
- 重大的产前和/或产后疾病
- 婴儿已接受任何辅食，即除母乳外的任何营养
- 在研究者的评估中，不能指望婴儿的家人会遵守治疗（喂养方案）
- 目前正在参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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母婴
计划纯母乳喂养六个月的母亲与其婴儿一起被纳入研究。
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除了母亲必须纯母乳喂养外，没有其他干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳脂肪细胞因子与 1 个月和 6 个月大时母亲体重指数的关系。
大体时间：一到六个月。
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母乳脂肪细胞因子与母体肥胖（即
体重指数）将在 1 个月和 6 个月时确定。
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一到六个月。
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母乳脂肪细胞因子与 1 个月和 6 个月大婴儿身体成分的关系。
大体时间：一到六个月。
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将在 1 个月和 6 个月时确定母乳脂肪细胞因子与婴儿身体成分（即总脂肪和去脂质量以及体脂百分比）之间的关联。
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一到六个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 1 个月大到 6 个月大的婴儿身体成分（身体脂肪和去脂质量）的变化。
大体时间：一到六个月。
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将测量 1 至 6 个月婴儿身体成分的变化。
身体成分定义为总脂肪量、总去脂量和脂肪量百分比 (%fat) 的变化（以克为单位）。
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一到六个月。
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母乳脂肪细胞因子水平从 1 个月到 6 个月的变化。
大体时间：一到六个月。
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瘦素（pg/mL）、胰岛素（pg/mL）、葡萄糖（mg/mL）、生长素释放肽（pg/mL）、IGF-1（pg/mL）、IL-6（pg/mL）、TNFα的变化(pg/mL)、高敏 C 反应蛋白 (pg/mL) 将在 1 个月和 6 个月的母乳中测定。
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一到六个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wolfs D, Lynes MD, Tseng YH, Pierce S, Bussberg V, Darkwah A, Tolstikov V, Narain NR, Rudolph MC, Kiebish MA, Demerath EW, Fields DA, Isganaitis E. Brown Fat-Activating Lipokine 12,13-diHOME in Human Milk Is Associated With Infant Adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e943-e956. doi: 10.1210/clinem/dgaa799.
- Isganaitis E, Venditti S, Matthews TJ, Lerin C, Demerath EW, Fields DA. Maternal obesity and the human milk metabolome: associations with infant body composition and postnatal weight gain. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):111-120. doi: 10.1093/ajcn/nqy334.
- Fields DA, George B, Williams M, Whitaker K, Allison DB, Teague A, Demerath EW. Associations between human breast milk hormones and adipocytokines and infant growth and body composition in the first 6 months of life. Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):78-85. doi: 10.1111/ijpo.12182. Epub 2017 Feb 3.
- Alderete TL, Autran C, Brekke BE, Knight R, Bode L, Goran MI, Fields DA. Associations between human milk oligosaccharides and infant body composition in the first 6 mo of life. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1381-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115451. Epub 2015 Oct 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月25日
首次发布 (估计)
2015年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月25日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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