Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amning och fetma på avkommans kroppssammansättning

25 augusti 2015 uppdaterad av: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma

Inverkan av amning och fetma på avkommans kroppssammansättning och tillväxt vid sex månaders ålder

Syftet med denna studie är att undersöka vilken effekt mödrars fetma och amning spelar på spädbarns kroppssammansättning. Utredarna antar att under de första sex månaderna av livet kommer ammade avkommor från överviktiga/fetma mödrar att vara fetare med större bålfettmassa och ackumulera fett i en högre hastighet än ammade spädbarn från normalviktiga mödrar. Vidare postulerar utredarna att cirkulerande modersmjölksadipocytokiner kommer att korrelera positivt med den totala fettmassan vid sex månaders ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om avkommor från överviktiga/fetma icke-diabetiska mödrar som ammar har större total fett- och bålfettmassa och ackumulerar fettmassa i en högre takt från ~ 1 månad till 6 månader i livet jämfört med ammade spädbarn från normalviktiga mammor.

Specifikt mål 1: Förstå hur moderns fetma och amning påverkar avkommans kroppssammansättning. Baserat på utredarnas preliminära data och i motsats till accepterade dogmer är hypotesen att den totala fettmassan vid sex månaders ålder, särskilt i bålen kommer att vara förhöjd vid 6 månaders ålder hos spädbarn vars mor var antingen överviktig eller feta jämfört med spädbarn från normalvikt. mödrar.

Specifikt mål 2: Identifiera adipocytokiner i bröstmjölk. Postulatet är att bröstmjölk från överviktiga och fetma mödrar kommer att ha högre nivåer av insulin, glukos, Ghrelin, IGF-1, IL-6, TNFα, högkänsligt C-reaktivt protein och lägre Leptinnivåer än bröstmjölk från normalviktiga mödrar och kommer att korreleras med avkommans fettmassa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 37 mammor som uteslutande ammade till sex månader. Deltagarna (mödrar/spädbarn) inkluderade avkommor från mödrar med en enstaka frisk graviditet (37-40 veckor). Både vaginal och kejsarsnitt inkluderades. Spädbarn som uteslutande ammats (definierat som ingen modersmjölksersättning under de senaste 20 dagarna) före registreringen kommer att övervägas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder mellan 37 och 41 veckor
  • Singelfödsel
  • Spädbarn vid god hälsa
  • 40±5 dagar gammal vid inskrivning
  • Spädbarn ammas uteslutande (definieras som att det matas direkt från bröstet eller med mammas utpressade mjölk och inte fått någon modersmjölksersättning under de senaste 20 dagarna före inskrivningen)
  • Mamma till ett spädbarn som uteslutande ammas planerar att fortsätta denna exklusiva matning från tidpunkten för registreringen till sex månaders ålder
  • Förälder/vårdgivare visar förståelse för den givna informationen och förmåga att registrera de begärda uppgifterna
  • Efter att ha erhållit informerat samtycke från juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  • Medfödd sjukdom eller missbildning som påverkar spädbarns matning och/eller tillväxt
  • Betydande prenatal och/eller postnatal sjukdom
  • Spädbarn har fått någon kompletterande matning, d.v.s. all näring förutom bröstmjölk
  • I utredarens bedömning kan spädbarns familj inte förväntas följa behandlingen (matningsregim)
  • Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mödrar-Spädbarn
Mödrar som planerade att uteslutande amma i sex månader inkluderades i studien tillsammans med sitt spädbarn.
Övrig: Enbart amma
Det finns inget annat ingrepp än att mammor uteslutande måste amma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreningen av bröstmjölksadipocytokiner med moderns kroppsmassaindex vid ett och sex månaders ålder.
Tidsram: En till 6 månader.
Sambanden mellan bröstmjölksadipocytokiner och moderns fetma (dvs. body mass index) kommer att bestämmas vid både en och 6 månader.
En till 6 månader.
Sambandet mellan bröstmjölksadipocytokiner och spädbarns kroppssammansättning vid en och 6 månaders ålder.
Tidsram: En till 6 månader.
Sambanden mellan bröstmjölksadipocytokiner och spädbarns kroppssammansättning (d.v.s. total fett- och fettfri massa och andelen kroppsfett) kommer att bestämmas vid både en och 6 månader.
En till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i spädbarns kroppssammansättning (kroppsfett och fettfri massa) från en till 6 månaders ålder.
Tidsram: En till 6 månader.
Förändringen i spädbarns kroppssammansättning kommer att mätas från 1 till 6 månader. Kroppssammansättning definieras som förändringen (i gram) i total fettmassa, total fettfri massa och procentandelen av fettmassa (%fett).
En till 6 månader.
Förändringen i bröstmjölksadipocytokinnivåer från en till 6 månader.
Tidsram: En till 6 månader.
Förändringen i leptin (pg/ml), insulin (pg/ml), glukos (mg/ml), ghrelin (pg/ml), IGF-1 (pg/ml), IL-6 (pg/mL), TNFα (pg/mL), högkänsligt C-reaktivt protein (pg/mL) kommer att bestämmas i bröstmjölk från en och 6 månader.
En till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbetspartners

Mead Johnson Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: David A Fields, PhD, Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15246

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera