Lactancia materna y obesidad en la composición corporal de los hijos
25 de agosto de 2015 actualizado por: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma
Impacto de la lactancia materna y la obesidad en la composición corporal y el crecimiento de los hijos a los seis meses de edad
El propósito de este estudio es explorar el efecto de la obesidad materna y el juego de amamantamiento en la composición corporal del bebé.
Los investigadores plantean la hipótesis de que en los primeros 6 meses de vida, los hijos amamantados de madres con sobrepeso u obesas serán más gordos, con mayor masa de grasa en el tronco y acumularán grasa a un ritmo mayor que los bebés amamantados de madres con peso normal.
Además, los investigadores postulan que las adipocitocinas circulantes en la leche materna se correlacionarán positivamente con la masa grasa total a los seis meses de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si los hijos de madres no diabéticas con sobrepeso/obesidad que amamantan tienen mayor grasa total y masa grasa en el tronco y acumulan masa grasa a un ritmo mayor desde ~ 1 mes hasta los 6 meses de vida en comparación con los bebés amamantados de madres de peso normal.
Objetivo Específico 1: Comprender cómo la obesidad materna y la lactancia materna impactan en la composición corporal de los hijos. Con base en los datos preliminares de los investigadores y en contra del dogma aceptado, la hipótesis es que a los seis meses de edad la masa grasa total, particularmente en el tronco, se elevará a los 6 meses de edad en los bebés cuya madre tenía sobrepeso u obesidad en comparación con los bebés de peso normal. madres
Objetivo Específico 2: Identificar adipocitoquinas en leche materna. El postulado es que la leche materna de madres con sobrepeso y obesidad tendrá mayores niveles de insulina, glucosa, grelina, IGF-1, IL-6, TNFα, proteína C reactiva de alta sensibilidad y niveles más bajos de leptina que la leche materna de madres con peso normal. y se correlacionará con la masa grasa de la descendencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 37 madres que amamantaron exclusivamente a los seis meses.
Los participantes (madres/bebé) incluyeron hijos de madres con un embarazo saludable a término único (37 a 40 semanas).
Se incluyeron partos vaginales y por cesárea.
Se considerarán los bebés que son amamantados exclusivamente (definido como sin fórmula en los últimos 20 días) antes de la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 37 y 41 semanas
- nacimiento único
- Infante en buen estado de salud
- 40±5 días de antigüedad en el momento de la inscripción
- El bebé está siendo amamantado exclusivamente (definido como alimentado directamente del pecho o con leche extraída de la madre y no recibió fórmula en los últimos 20 días antes de la inscripción)
- La madre de un bebé que recibe lactancia materna exclusiva planea continuar con esta alimentación exclusiva desde el momento de la inscripción hasta los seis meses de edad.
- El padre/cuidador demuestra comprensión de la información proporcionada y capacidad para registrar los datos solicitados
- Haber obtenido el consentimiento informado del representante legal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o malformación congénita que afecta la alimentación y/o el crecimiento del lactante
- Enfermedad prenatal y/o posnatal significativa
- El bebé ha recibido alimentación complementaria, es decir, cualquier nutrición además de la leche materna.
- En la evaluación de los investigadores, no se puede esperar que la familia del bebé cumpla con el tratamiento (régimen de alimentación)
- Actualmente participando en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Madres-Bebé
Las madres que planeaban amamantar exclusivamente durante seis meses se inscribieron en el estudio junto con su bebé.
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No hay más intervención que las madres deben amamantar exclusivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La asociación de las adipocitocinas de la leche materna con el índice de masa corporal materna al mes y a los 6 meses de edad.
Periodo de tiempo: Uno a 6 meses.
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Las asociaciones entre las adipocitocinas de la leche materna y la gordura materna (es decir,
índice de masa corporal) se determinará tanto al mes como a los 6 meses.
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Uno a 6 meses.
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La asociación de las adipocitocinas de la leche materna con la composición corporal infantil a los 1 y 6 meses de edad.
Periodo de tiempo: Uno a 6 meses.
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Las asociaciones entre las adipocitocinas de la leche materna y la composición corporal del bebé (es decir, la masa total de grasa y sin grasa y el porcentaje de grasa corporal) se determinarán tanto al mes como a los 6 meses.
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Uno a 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la composición corporal del bebé (grasa corporal y masa libre de grasa) de uno a seis meses de edad.
Periodo de tiempo: Uno a 6 meses.
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El cambio en la composición corporal del bebé se medirá de 1 a 6 meses.
La composición corporal se define como el cambio (en gramos) en la masa grasa total, la masa magra total y el porcentaje de masa grasa (% de grasa).
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Uno a 6 meses.
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El cambio en los niveles de adipocitoquinas en la leche materna de uno a 6 meses.
Periodo de tiempo: Uno a 6 meses.
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El cambio en leptina (pg/mL), insulina (pg/mL), glucosa (mg/mL), grelina (pg/mL), IGF-1 (pg/mL), IL-6 (pg/mL), TNFα (pg/mL), la proteína C reactiva de alta sensibilidad (pg/mL) se determinará en la leche materna a partir de uno y 6 meses.
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Uno a 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Fields, PhD, Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wolfs D, Lynes MD, Tseng YH, Pierce S, Bussberg V, Darkwah A, Tolstikov V, Narain NR, Rudolph MC, Kiebish MA, Demerath EW, Fields DA, Isganaitis E. Brown Fat-Activating Lipokine 12,13-diHOME in Human Milk Is Associated With Infant Adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e943-e956. doi: 10.1210/clinem/dgaa799.
- Isganaitis E, Venditti S, Matthews TJ, Lerin C, Demerath EW, Fields DA. Maternal obesity and the human milk metabolome: associations with infant body composition and postnatal weight gain. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):111-120. doi: 10.1093/ajcn/nqy334.
- Fields DA, George B, Williams M, Whitaker K, Allison DB, Teague A, Demerath EW. Associations between human breast milk hormones and adipocytokines and infant growth and body composition in the first 6 months of life. Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):78-85. doi: 10.1111/ijpo.12182. Epub 2017 Feb 3.
- Alderete TL, Autran C, Brekke BE, Knight R, Bode L, Goran MI, Fields DA. Associations between human milk oligosaccharides and infant body composition in the first 6 mo of life. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1381-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115451. Epub 2015 Oct 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15246
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