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Stillen und Fettleibigkeit beeinflussen die Körperzusammensetzung der Nachkommen

25. August 2015 aktualisiert von: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma

Einfluss von Stillen und Fettleibigkeit auf die Körperzusammensetzung und das Wachstum der Nachkommen im Alter von sechs Monaten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Fettleibigkeit und Stillen bei Müttern auf die Körperzusammensetzung des Säuglings zu untersuchen. Die Forscher nehmen an, dass gestillte Nachkommen von übergewichtigen/fettleibigen Müttern in den ersten 6 Lebensmonaten dicker sein werden, eine größere Rumpffettmasse haben und schneller Fett ansammeln als gestillte Säuglinge von normalgewichtigen Müttern. Darüber hinaus postulieren die Forscher, dass die zirkulierenden Adipozytokine der Muttermilch positiv mit der Gesamtfettmasse im Alter von sechs Monaten korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Nachkommen von übergewichtigen/fettleibigen, nicht-diabetischen Müttern, die gestillt werden, im Vergleich zu gestillten Säuglingen eine größere Gesamtfett- und Rumpffettmasse aufweisen und im Alter von ca. 1 bis 6 Lebensmonaten häufiger Fettmasse ansammeln Normalgewichtige Mütter.

Spezifisches Ziel 1: Verstehen, wie sich mütterliche Fettleibigkeit und Stillen auf die Körperzusammensetzung des Nachwuchses auswirken. Basierend auf den vorläufigen Daten der Forscher und im Gegensatz zum akzeptierten Dogma lautet die Hypothese, dass im Alter von sechs Monaten die Gesamtfettmasse, insbesondere im Rumpf, im Alter von 6 Monaten bei Säuglingen erhöht sein wird, deren Mutter entweder übergewichtig oder fettleibig war, im Vergleich zu Säuglingen mit normalem Gewicht Mütter.

Spezifisches Ziel 2: Identifizierung von Adipozytokinen in der Muttermilch. Das Postulat besagt, dass Muttermilch von übergewichtigen und fettleibigen Müttern höhere Werte an Insulin, Glukose, Ghrelin, IGF-1, IL-6, TNFα, hochempfindlichem C-reaktivem Protein und niedrigere Leptinwerte aufweist als Muttermilch von normalgewichtigen Müttern und wird mit der Fettmasse der Nachkommen korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 37 Mütter, die bis zum sechsten Monat ausschließlich gestillt haben. Zu den Teilnehmern (Mütter/Säugling) gehörten Nachkommen von Müttern mit einer gesunden Einlingsschwangerschaft (37–40 Wochen). Es wurden sowohl vaginale als auch Kaiserschnitt-Entbindungen berücksichtigt. Berücksichtigt werden Säuglinge, die vor der Einschreibung ausschließlich gestillt wurden (definiert als keine Säuglingsnahrung in den letzten 20 Tagen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter zwischen 37 und 41 Wochen
  • Singleton-Geburt
  • Säugling bei guter Gesundheit
  • 40 ± 5 Tage alt bei der Einschreibung
  • Der Säugling wird ausschließlich gestillt (definiert als direkt von der Brust oder mit abgepumpter Muttermilch gefüttert und in den letzten 20 Tagen vor der Einschreibung keine Säuglingsnahrung erhalten).
  • Die Mutter eines Säuglings, der ausschließlich gestillt wird, plant, diese ausschließliche Ernährung vom Zeitpunkt der Einschulung bis zum Alter von sechs Monaten fortzusetzen
  • Der Elternteil/Betreuer zeigt, dass er die gegebenen Informationen versteht und in der Lage ist, die angeforderten Daten aufzuzeichnen
  • Nach Einholung der Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Krankheit oder Fehlbildung, die die Ernährung und/oder das Wachstum des Säuglings beeinträchtigt
  • Erhebliche pränatale und/oder postnatale Erkrankung
  • Der Säugling hat jegliche Beikost erhalten, d. h. jede Nahrung außer der Muttermilch
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes kann von der Familie des Säuglings nicht erwartet werden, dass sie sich an die Behandlung (Ernährungsplan) hält.
  • Nimmt derzeit an einer weiteren klinischen Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mütter-Kind
Mütter, die vorhatten, sechs Monate lang ausschließlich zu stillen, wurden zusammen mit ihrem Säugling in die Studie aufgenommen.
Sonstiges: Ausschließlich stillen
Es gibt keinen Eingriff, außer dass Mütter ausschließlich stillen müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen Adipozytokinen in der Muttermilch und dem mütterlichen Body-Mass-Index im Alter von einem und sechs Monaten.
Zeitfenster: Ein bis sechs Monate.
Die Zusammenhänge zwischen Adipozytokinen in der Muttermilch und der mütterlichen Fettleibigkeit (d. h. Body-Mass-Index) wird sowohl nach einem als auch nach sechs Monaten bestimmt.
Ein bis sechs Monate.
Der Zusammenhang von Adipozytokinen in der Muttermilch mit der Körperzusammensetzung von Säuglingen im Alter von einem und sechs Monaten.
Zeitfenster: Ein bis sechs Monate.
Die Zusammenhänge zwischen den Adipozytokinen der Muttermilch und der Körperzusammensetzung des Säuglings (d. h. Gesamtfett und fettfreie Masse sowie Körperfettanteil) werden sowohl nach einem als auch nach sechs Monaten bestimmt.
Ein bis sechs Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Körperzusammensetzung von Säuglingen (Körperfett und fettfreie Masse) im Alter von einem bis sechs Monaten.
Zeitfenster: Ein bis sechs Monate.
Die Veränderung der Körperzusammensetzung des Säuglings wird im Alter von 1 bis 6 Monaten gemessen. Die Körperzusammensetzung ist definiert als die Veränderung (in Gramm) der Gesamtfettmasse, der gesamten fettfreien Masse und des Prozentsatzes der Fettmasse (%Fett).
Ein bis sechs Monate.
Die Veränderung des Adipozytokinspiegels in der Muttermilch von einem auf sechs Monate.
Zeitfenster: Ein bis sechs Monate.
Die Veränderung von Leptin (pg/ml), Insulin (pg/ml), Glukose (mg/ml), Ghrelin (pg/ml), IGF-1 (pg/ml), IL-6 (pg/ml), TNFα (pg/ml), hochempfindliches C-reaktives Protein (pg/ml) wird in der Muttermilch ab einem und sechs Monaten bestimmt.
Ein bis sechs Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

Mead Johnson Nutrition

Ermittler

  • Hauptermittler: David A Fields, PhD, Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15246

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