Szoptatás és elhízás az utódok testösszetételén
2015. augusztus 25. frissítette: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma
A szoptatás és az elhízás hatása az utódok testösszetételére és növekedésére hat hónapos korban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az anyai elhízás és a szoptatási játék hatását a csecsemők testösszetételére.
A kutatók azt feltételezik, hogy életük első 6 hónapjában a túlsúlyos/elhízott anyák szoptatott utódai kövérebbek lesznek, nagyobb törzsi zsírtömeggel és gyorsabban halmozódnak fel, mint a normál testsúlyú anyák anyatejes csecsemői.
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy az anyatejben keringő adipocitokinek hat hónapos korban pozitívan korrelálnak a teljes zsírtömeggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a túlsúlyos/elhízott, nem cukorbeteg anyák utódai, akiket szoptatnak, nagyobb összzsír- és törzszsírtömeggel rendelkeznek-e, és nagyobb arányban halmozódnak fel zsírtömeget ~ 1 hónaptól 6 hónapig, mint a szoptatott csecsemőknél. normál testsúlyú anyák.
1. konkrét cél: Annak megértése, hogy az anyai elhízás és a szoptatás hogyan befolyásolja az utódok testösszetételét. A vizsgálók előzetes adatai alapján és az elfogadott dogmákkal ellentétben a hipotézis az, hogy hat hónapos korban a teljes zsírtömeg, különösen a törzsben, 6 hónapos korban emelkedik azoknál a csecsemőknél, akiknek anyja túlsúlyos vagy elhízott volt, szemben a normál súlyú csecsemőkkel. anyák.
2. specifikus cél: Az adipocitokinek azonosítása az anyatejben. A posztulátum szerint a túlsúlyos anyatej, és az elhízott anyák több inzulint, glükózt, ghrelint, IGF-1-et, IL-6-ot, TNFα-t, nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét és alacsonyabb leptinszintet tartalmaznak, mint a normál testsúlyú anyák anyatejében. és az utódok zsírtömegével lesz összefüggésben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 37 anya, akit hat hónapos korig kizárólag szoptatott.
A résztvevők (anyák/csecsemők) között voltak olyan anyák utódai, akik egyszeri egészséges terhességben (37-40 hét) éltek.
A hüvelyi és a császármetszés is benne volt.
A felvételt megelőzően kizárólag anyatejjel táplált csecsemőket (amelyek az elmúlt 20 napban nem kaptak tápszert) figyelembe kell venni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor 37 és 41 hét között
- Egyedülálló születés
- Jó egészségben lévő csecsemő
- 40±5 napos beiratkozáskor
- A csecsemőt kizárólag anyatejjel táplálják (a csecsemőt közvetlenül a mellből vagy az anyatejjel táplálják, és a felvételt megelőző 20 napban nem kapott tápszert)
- Kizárólag szoptatott csecsemő anyja azt tervezi, hogy a beiratkozástól hat hónapos koráig folytatja ezt a kizárólagos táplálást
- A szülő/gondozó bizonyítja, hogy megértette az adott információt, és képes rögzíteni a kért adatokat
- A törvényes képviselő tájékoztatáson alapuló beleegyezését követően
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett betegség vagy fejlődési rendellenesség, amely befolyásolja a csecsemő táplálását és/vagy növekedését
- Jelentős szülés előtti és/vagy posztnatális betegség
- A csecsemő kapott bármilyen kiegészítő táplálást, azaz az anyatejen kívül bármilyen táplálékot
- A vizsgálók értékelése szerint a csecsemő családjától nem várható el, hogy megfeleljen a kezelésnek (etetési rend)
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anyák-csecsemő
Azokat az anyákat, akik hat hónapig kizárólag szoptatást terveztek, csecsemőjükkel együtt bevonták a vizsgálatba.
|
Nincs más beavatkozás, minthogy az anyáknak kizárólag szoptatniuk kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyatej adipocitokineinek összefüggése az anyai testtömeg-indexszel egy és 6 hónapos korban.
Időkeret: 1-6 hónapig.
|
Az anyatej adipocitokinjei és az anyai kövérség közötti összefüggések (pl.
testtömegindexet) egy és 6 hónapos korban is meghatározzák.
|
1-6 hónapig.
|
|
Az anyatej adipocitokineinek kapcsolata a csecsemő testösszetételével egy és 6 hónapos korban.
Időkeret: 1-6 hónapig.
|
Az anyatej adipocitokinjei és a csecsemő testösszetétele (azaz a teljes zsír- és zsírmentes tömeg, valamint a testzsír százalékos aránya) közötti összefüggéseket egy és 6 hónapos korban is meghatározzák.
|
1-6 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemő testösszetételének (testzsír és zsírmentes tömeg) változása egy hónapos kortól 6 hónapos korig.
Időkeret: 1-6 hónapig.
|
A csecsemő testösszetételének változását 1 és 6 hónap között mérik.
A testösszetétel meghatározása a teljes zsírtömeg, a teljes zsírmentes tömeg és a zsírtömeg százalékos (% zsír) változása (grammban).
|
1-6 hónapig.
|
|
Az anyatej adipocitokinszintjének változása egy hónapról 6 hónapra.
Időkeret: 1-6 hónapig.
|
A leptin (pg/ml), inzulin (pg/ml), glükóz (mg/ml), ghrelin (pg/mL), IGF-1 (pg/mL), IL-6 (pg/mL), TNFα változása (pg/mL), nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (pg/mL) kerül meghatározásra az anyatejben egy és 6 hónapos kortól.
|
1-6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A Fields, PhD, Faculty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolfs D, Lynes MD, Tseng YH, Pierce S, Bussberg V, Darkwah A, Tolstikov V, Narain NR, Rudolph MC, Kiebish MA, Demerath EW, Fields DA, Isganaitis E. Brown Fat-Activating Lipokine 12,13-diHOME in Human Milk Is Associated With Infant Adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e943-e956. doi: 10.1210/clinem/dgaa799.
- Isganaitis E, Venditti S, Matthews TJ, Lerin C, Demerath EW, Fields DA. Maternal obesity and the human milk metabolome: associations with infant body composition and postnatal weight gain. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):111-120. doi: 10.1093/ajcn/nqy334.
- Fields DA, George B, Williams M, Whitaker K, Allison DB, Teague A, Demerath EW. Associations between human breast milk hormones and adipocytokines and infant growth and body composition in the first 6 months of life. Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):78-85. doi: 10.1111/ijpo.12182. Epub 2017 Feb 3.
- Alderete TL, Autran C, Brekke BE, Knight R, Bode L, Goran MI, Fields DA. Associations between human milk oligosaccharides and infant body composition in the first 6 mo of life. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1381-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115451. Epub 2015 Oct 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15246
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .