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Allaitement et obésité sur la composition corporelle de la progéniture

25 août 2015 mis à jour par: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma

Impact de l'allaitement et de l'obésité sur la composition corporelle et la croissance de la progéniture à l'âge de six mois

Le but de cette étude est d'explorer l'effet de l'obésité maternelle et du jeu de l'allaitement sur la composition corporelle du nourrisson. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'au cours des 6 premiers mois de la vie, les enfants nourris au sein de mères en surpoids / obèses seront plus gros avec une plus grande masse grasse du tronc et accumuleront de la graisse à un rythme plus élevé que les nourrissons allaités de mères de poids normal. De plus, les chercheurs postulent que les adipocytokines du lait maternel circulant seront positivement corrélées à la masse grasse totale à l'âge de six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si les descendants de mères non diabétiques en surpoids/obèses qui allaitent ont une plus grande masse grasse totale et de la masse grasse du tronc et accumulent de la masse grasse à un taux plus élevé d'environ 1 mois à 6 mois de vie par rapport aux nourrissons allaités de mères de poids normal.

Objectif spécifique 1 : Comprendre comment l'obésité maternelle et l'allaitement ont un impact sur la composition corporelle de la progéniture. Sur la base des données préliminaires des enquêteurs et à l'encontre du dogme accepté, l'hypothèse est qu'à l'âge de six mois, la masse grasse totale, en particulier dans le tronc, sera élevée à l'âge de 6 mois chez les nourrissons dont la mère était en surpoids ou obèse par rapport aux nourrissons de poids normal. mères.

Objectif spécifique 2 : Identifier les adipocytokines dans le lait maternel. Le postulat est que le lait maternel provenant de mères en surpoids et obèses aura des niveaux plus élevés d'insuline, de glucose, de ghréline, d'IGF-1, d'IL-6, de TNFα, de protéine C-réactive à haute sensibilité et de niveaux de leptine inférieurs à ceux du lait maternel de mères de poids normal. et sera corrélé à la masse grasse de la progéniture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 37 mères qui ont allaité exclusivement jusqu'à six mois. Les participants (mères/nourrissons) comprenaient la progéniture de mères ayant une grossesse unique à terme en bonne santé (37 à 40 semaines). Les accouchements par voie vaginale et par césarienne ont été inclus. Les nourrissons qui sont exclusivement allaités (définis comme aucune formule au cours des 20 derniers jours) avant l'inscription seront pris en compte.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel entre 37 et 41 semaines
  • Naissance unique
  • Nourrisson en bonne santé
  • 40±5 jours à l'inscription
  • Le nourrisson est exclusivement allaité (défini comme étant nourri directement au sein ou avec le lait maternel exprimé et ne recevant aucune formule au cours des 20 derniers jours précédant l'inscription)
  • La mère d'un nourrisson allaité exclusivement prévoit de continuer cette alimentation exclusive à partir du moment de l'inscription jusqu'à l'âge de six mois
  • Le parent/tuteur démontre une compréhension des informations fournies et sa capacité à enregistrer les données demandées
  • Avoir obtenu le consentement éclairé du représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou malformation congénitale affectant l'alimentation et/ou la croissance du nourrisson
  • Maladie prénatale et/ou postnatale importante
  • Le nourrisson a reçu une alimentation complémentaire, c'est-à-dire une alimentation autre que le lait maternel
  • Dans l'évaluation des enquêteurs, on ne peut pas s'attendre à ce que la famille du nourrisson se conforme au traitement (régime alimentaire)
  • Participe actuellement à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mères-Enfant
Les mères qui prévoyaient d'allaiter exclusivement pendant six mois ont été inscrites à l'étude avec leur bébé.
Il n'y a pas d'intervention autre que les mères doivent allaiter exclusivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association des adipocytokines du lait maternel avec l'indice de masse corporelle de la mère à un et six mois.
Délai: Un à 6 mois.
Les associations entre les adipocytokines du lait maternel et l'adiposité maternelle (c. indice de masse corporelle) sera déterminé à la fois à un mois et à six mois.
Un à 6 mois.
L'association des adipocytokines du lait maternel avec la composition corporelle du nourrisson à l'âge de 1 et 6 mois.
Délai: Un à 6 mois.
Les associations entre les adipocytokines du lait maternel et la composition corporelle du nourrisson (c'est-à-dire la masse grasse totale et la masse maigre et le pourcentage de graisse corporelle) seront déterminées à la fois à un et à 6 mois.
Un à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dans la composition corporelle du nourrisson (graisse corporelle et masse sans graisse) de 1 à 6 mois.
Délai: Un à 6 mois.
L'évolution de la composition corporelle du nourrisson sera mesurée de 1 à 6 mois. La composition corporelle est définie comme la variation (en grammes) de la masse grasse totale, de la masse maigre totale et du pourcentage de masse grasse (% de graisse).
Un à 6 mois.
Le changement des niveaux d'adipocytokines du lait maternel de un à 6 mois.
Délai: Un à 6 mois.
La variation de la leptine (pg/mL), de l'insuline (pg/mL), du glucose (mg/mL), de la ghréline (pg/mL), de l'IGF-1 (pg/mL), de l'IL-6 (pg/mL), du TNFα (pg/mL), la protéine C-réactive à haute sensibilité (pg/mL) sera déterminée dans le lait maternel de 1 à 6 mois.
Un à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Fields, PhD, Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Première publication (Estimation)

28 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15246

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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