Allattamento al seno e obesità sulla composizione corporea della prole
25 agosto 2015 aggiornato da: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma
Impatto dell'allattamento al seno e dell'obesità sulla composizione corporea e sulla crescita della prole a sei mesi di età
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto dell'obesità materna e dell'allattamento al seno sulla composizione corporea del neonato.
I ricercatori ipotizzano che nei primi 6 mesi di vita la prole allattata al seno da madri in sovrappeso/obese sarà più grassa con una maggiore massa grassa del tronco e accumulerà grasso a una velocità maggiore rispetto ai bambini allattati al seno da madri di peso normale.
Inoltre, i ricercatori postulano che le adipocitochine circolanti nel latte materno saranno positivamente correlate alla massa grassa totale a sei mesi di età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare se i figli di madri non diabetiche in sovrappeso/obese che allattano al seno hanno una massa grassa totale e grassa del tronco maggiore e accumulano massa grassa a un tasso maggiore da ~ 1 mese a 6 mesi di vita rispetto ai bambini allattati al seno da madri di peso normale.
Obiettivo specifico 1: Comprendere come l'obesità materna e l'allattamento al seno influiscono sulla composizione corporea della prole. Sulla base dei dati preliminari degli investigatori e in contrasto con il dogma accettato, l'ipotesi è che a sei mesi di età la massa grassa totale, in particolare nel tronco, sarà elevata a 6 mesi di età nei bambini la cui madre era in sovrappeso o obesa rispetto ai bambini dal peso normale madri.
Obiettivo specifico 2: identificare le adipocitochine nel latte materno. Il postulato è che il latte materno di madri in sovrappeso e obese avrà livelli maggiori di insulina, glucosio, grelina, IGF-1, IL-6, TNFα, proteina C-reattiva ad alta sensibilità e livelli di leptina inferiori rispetto al latte materno di madri normopeso e sarà correlato con la massa grassa della prole.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 37 madri che hanno allattato esclusivamente al seno fino a sei mesi.
I partecipanti (madri/bambini) includevano figli di madri con una gravidanza sana a termine singolo (37-40 settimane).
Sono stati inclusi sia il parto vaginale che quello cesareo.
Saranno presi in considerazione i neonati allattati esclusivamente al seno (definiti come senza formula negli ultimi 20 giorni) prima dell'iscrizione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale tra 37 e 41 settimane
- Nascita singleton
- Neonato in buona salute
- 40 ± 5 giorni al momento dell'iscrizione
- Il neonato viene allattato esclusivamente al seno (definito come nutrito direttamente dal seno o con il latte estratto dalla madre e non riceve latte artificiale negli ultimi 20 giorni prima dell'arruolamento)
- La madre di un bambino allattato esclusivamente al seno prevede di continuare questa alimentazione esclusiva dal momento dell'iscrizione fino ai sei mesi di età
- Il genitore/tutore dimostra di aver compreso le informazioni fornite e la capacità di registrare i dati richiesti
- Dopo aver ottenuto il consenso informato del legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Malattia o malformazione congenita che colpisce l'alimentazione e/o la crescita del neonato
- Malattia prenatale e/o postnatale significativa
- Il bambino ha ricevuto qualsiasi alimentazione complementare, cioè qualsiasi nutrimento oltre al latte materno
- Nella valutazione degli investigatori, non ci si può aspettare che la famiglia del bambino rispetti il trattamento (regime alimentare)
- Attualmente partecipa a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Madri-bambini
Le madri che avevano intenzione di allattare esclusivamente al seno per sei mesi sono state arruolate nello studio insieme al loro bambino.
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Non c'è altro intervento che le madri debbano allattare esclusivamente al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione delle adipocitochine del latte materno con l'indice di massa corporea materna a uno e 6 mesi di età.
Lasso di tempo: Da uno a 6 mesi.
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Le associazioni tra adipocitochine del latte materno e grasso materno (es.
indice di massa corporea) sarà determinato sia a uno che a 6 mesi.
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Da uno a 6 mesi.
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L'associazione delle adipocitochine del latte materno con la composizione corporea infantile a uno e 6 mesi di età.
Lasso di tempo: Da uno a 6 mesi.
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Le associazioni tra le adipocitochine del latte materno e la composizione corporea del bambino (cioè la massa grassa totale e la massa magra e la percentuale di grasso corporeo) saranno determinate sia a uno che a 6 mesi.
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Da uno a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nella composizione corporea del neonato (grasso corporeo e massa magra) da uno a 6 mesi di età.
Lasso di tempo: Da uno a 6 mesi.
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Il cambiamento nella composizione corporea del bambino sarà misurato da 1 a 6 mesi.
La composizione corporea è definita come la variazione (in grammi) della massa grassa totale, della massa magra totale e della percentuale di massa grassa (% di grasso).
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Da uno a 6 mesi.
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La variazione dei livelli di adipocitochine nel latte materno da uno a 6 mesi.
Lasso di tempo: Da uno a 6 mesi.
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La variazione di leptina (pg/mL), insulina (pg/mL), glucosio (mg/mL), grelina (pg/mL), IGF-1 (pg/mL), IL-6 (pg/mL), TNFα (pg/mL), la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (pg/mL) sarà determinata nel latte materno di 1 e 6 mesi.
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Da uno a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Fields, PhD, Faculty
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wolfs D, Lynes MD, Tseng YH, Pierce S, Bussberg V, Darkwah A, Tolstikov V, Narain NR, Rudolph MC, Kiebish MA, Demerath EW, Fields DA, Isganaitis E. Brown Fat-Activating Lipokine 12,13-diHOME in Human Milk Is Associated With Infant Adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e943-e956. doi: 10.1210/clinem/dgaa799.
- Isganaitis E, Venditti S, Matthews TJ, Lerin C, Demerath EW, Fields DA. Maternal obesity and the human milk metabolome: associations with infant body composition and postnatal weight gain. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):111-120. doi: 10.1093/ajcn/nqy334.
- Fields DA, George B, Williams M, Whitaker K, Allison DB, Teague A, Demerath EW. Associations between human breast milk hormones and adipocytokines and infant growth and body composition in the first 6 months of life. Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):78-85. doi: 10.1111/ijpo.12182. Epub 2017 Feb 3.
- Alderete TL, Autran C, Brekke BE, Knight R, Bode L, Goran MI, Fields DA. Associations between human milk oligosaccharides and infant body composition in the first 6 mo of life. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1381-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115451. Epub 2015 Oct 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15246
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