Грудное вскармливание и ожирение на состав тела потомства
25 августа 2015 г. обновлено: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma
Влияние грудного вскармливания и ожирения на состав тела и рост потомства в возрасте шести месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния материнского ожирения и грудного вскармливания на состав тела младенца.
Исследователи предполагают, что в первые 6 месяцев жизни дети, вскармливаемые грудью от матерей с избыточным весом/ожирением, будут толще, с большей массой туловищного жира и будут накапливать жир с большей скоростью, чем дети, вскармливаемые грудью от матерей с нормальным весом.
Кроме того, исследователи постулируют, что циркулирующие адипоцитокины материнского молока будут положительно коррелировать с общей массой жира в шестимесячном возрасте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, имеет ли потомство от матерей с избыточным весом/ожирением, не страдающих диабетом, которые находятся на грудном вскармливании, большую общую жировую массу и массу туловищного жира и накапливает жировую массу с большей скоростью от ~ 1 месяца до 6 месяцев жизни по сравнению с младенцами на грудном вскармливании от мамы с нормальным весом.
Конкретная цель 1: понять, как материнское ожирение и грудное вскармливание влияют на состав тела потомства. Основываясь на предварительных данных исследователей и противореча общепринятой догме, гипотеза состоит в том, что в возрасте шести месяцев общая жировая масса, особенно в области туловища, будет увеличена в возрасте 6 месяцев у младенцев, мать которых имела избыточный вес или ожирение, по сравнению с младенцами с нормальным весом. матери.
Конкретная цель 2: Идентифицировать адипоцитокины в грудном молоке. Постулат заключается в том, что грудное молоко матерей с избыточным весом и ожирением будет иметь более высокие уровни инсулина, глюкозы, грелина, IGF-1, IL-6, TNFα, высокочувствительного С-реактивного белка и более низкие уровни лептина, чем грудное молоко матерей с нормальным весом. и будет коррелировать с жировой массой потомства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 37 матерей, которых кормили исключительно грудью до полугода.
Участниками (матерями/младенцами) были дети от матерей с одноплодной здоровой беременностью в срок (37-40 недель).
Были включены как вагинальные роды, так и кесарево сечение.
Младенцы, находившиеся на исключительно грудном вскармливании (определяемом как отсутствие смеси в течение последних 20 дней) до зачисления, будут рассматриваться.
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст от 37 до 41 недели
- Рождение синглтона
- Младенец в добром здравии
- 40 ± 5 дней при зачислении
- Младенец находится на исключительно грудном вскармливании (определяется как вскармливание непосредственно грудью или сцеженным молоком матери и отсутствие смеси в течение последних 20 дней до зачисления)
- Мать младенца, находящегося на исключительно грудном вскармливании, планирует продолжать это исключительное вскармливание с момента зачисления до шестимесячного возраста.
- Родитель/опекун демонстрирует понимание предоставленной информации и способность записывать запрошенные данные
- Получив информированное согласие законного представителя
Критерий исключения:
- Врожденное заболевание или порок развития, влияющий на кормление и/или рост ребенка
- Значительное пренатальное и/или постнатальное заболевание
- Младенец получал какой-либо прикорм, т. е. любое питание, кроме грудного молока.
- По оценке исследователей, нельзя ожидать, что семья младенца будет соблюдать лечение (режим кормления)
- В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Матери-младенцы
Матери, которые планировали кормить исключительно грудью в течение шести месяцев, были включены в исследование вместе со своим младенцем.
|
Нет никакого вмешательства, кроме того, что матери должны кормить исключительно грудью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь адипоцитокинов грудного молока с индексом массы тела матери в возрасте 1 и 6 месяцев.
Временное ограничение: От одного до 6 месяцев.
|
Связь между адипоцитокинами грудного молока и материнской полнотой (т.
индекс массы тела) будет определяться как в 1, так и в 6 месяцев.
|
От одного до 6 месяцев.
|
|
Связь адипоцитокинов грудного молока с составом тела младенцев в возрасте 1 и 6 месяцев.
Временное ограничение: От одного до 6 месяцев.
|
Взаимосвязь между адипоцитокинами грудного молока и составом тела младенца (т. е. общей жировой и безжировой массой и процентным содержанием жира в организме) будет определяться как в возрасте одного, так и в шесть месяцев.
|
От одного до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела младенцев (жировая и безжировая масса тела) в возрасте от 1 до 6 месяцев.
Временное ограничение: От одного до 6 месяцев.
|
Изменение состава тела младенца будет измеряться в возрасте от 1 до 6 месяцев.
Состав тела определяется как изменение (в граммах) общей жировой массы, общей безжировой массы и процента жировой массы (% жира).
|
От одного до 6 месяцев.
|
|
Изменение уровня адипоцитокинов грудного молока от 1 до 6 мес.
Временное ограничение: От одного до 6 месяцев.
|
Изменение лептина (пг/мл), инсулина (пг/мл), глюкозы (мг/мл), грелина (пг/мл), ИФР-1 (пг/мл), ИЛ-6 (пг/мл), ФНОα (пг/мл), высокочувствительный С-реактивный белок (пг/мл) будет определяться в грудном молоке с одного и шести месяцев.
|
От одного до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David A Fields, PhD, Faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolfs D, Lynes MD, Tseng YH, Pierce S, Bussberg V, Darkwah A, Tolstikov V, Narain NR, Rudolph MC, Kiebish MA, Demerath EW, Fields DA, Isganaitis E. Brown Fat-Activating Lipokine 12,13-diHOME in Human Milk Is Associated With Infant Adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e943-e956. doi: 10.1210/clinem/dgaa799.
- Isganaitis E, Venditti S, Matthews TJ, Lerin C, Demerath EW, Fields DA. Maternal obesity and the human milk metabolome: associations with infant body composition and postnatal weight gain. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):111-120. doi: 10.1093/ajcn/nqy334.
- Fields DA, George B, Williams M, Whitaker K, Allison DB, Teague A, Demerath EW. Associations between human breast milk hormones and adipocytokines and infant growth and body composition in the first 6 months of life. Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):78-85. doi: 10.1111/ijpo.12182. Epub 2017 Feb 3.
- Alderete TL, Autran C, Brekke BE, Knight R, Bode L, Goran MI, Fields DA. Associations between human milk oligosaccharides and infant body composition in the first 6 mo of life. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1381-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115451. Epub 2015 Oct 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15246
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .