Amamentação e obesidade na composição corporal da prole
25 de agosto de 2015 atualizado por: David A. Fields, PhD, University of Oklahoma
Impacto da amamentação e obesidade na composição corporal e crescimento da prole aos seis meses de idade
O objetivo deste estudo é explorar o efeito da obesidade materna e da amamentação na composição corporal infantil.
Os investigadores levantam a hipótese de que nos primeiros 6 meses de vida, os filhos amamentados de mães com sobrepeso/obesas serão mais gordos, com maior massa de gordura no tronco e acumularão gordura em uma taxa maior do que os bebês amamentados de mães com peso normal.
Além disso, os pesquisadores postulam que as adipocitocinas circulantes do leite materno se correlacionarão positivamente com a massa gorda total aos seis meses de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se filhos de mães não diabéticas com sobrepeso/obesidade que amamentam têm maior gordura total e massa de gordura do tronco e acumulam massa de gordura a uma taxa maior de ~ 1 mês a 6 meses de vida em comparação com bebês amamentados de mães de peso normal.
Objetivo Específico 1: Compreender como a obesidade materna e o aleitamento materno impactam a composição corporal da prole. Com base nos dados preliminares dos investigadores e contra o dogma aceito, a hipótese é que aos seis meses de idade a massa total de gordura, particularmente no tronco será elevada aos 6 meses de idade em bebês cuja mãe estava com sobrepeso ou obesa versus bebês com peso normal mães.
Objetivo Específico 2: Identificar adipocitocinas no leite materno. O postulado é que o leite materno de mães com sobrepeso e obesas terá níveis maiores de insulina, glicose, grelina, IGF-1, IL-6, TNFα, proteína C reativa de alta sensibilidade e níveis mais baixos de leptina do que o leite materno de mães com peso normal e será correlacionada com a massa gorda da prole.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 37 mães que amamentaram exclusivamente até os seis meses.
Os participantes (mães/crianças) incluíram filhos de mães com uma gravidez saudável de termo único (37-40 semanas).
Foram incluídos partos vaginais e cesáreas.
Bebês que são amamentados exclusivamente (definido como nenhuma fórmula nos últimos 20 dias) antes da inscrição serão considerados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional entre 37 e 41 semanas
- Nascimento único
- Infante com boa saúde
- 40±5 dias de idade na inscrição
- A criança está sendo amamentada exclusivamente (definida como alimentada diretamente da mama ou com leite materno ordenhado e sem receber fórmula nos últimos 20 dias antes da inscrição)
- A mãe de uma criança em aleitamento materno exclusivo planeja continuar essa alimentação exclusiva desde o momento da inscrição até os seis meses de idade
- O pai/responsável demonstra compreensão das informações fornecidas e capacidade de registrar os dados solicitados
- Tendo obtido o consentimento informado do representante legal
Critério de exclusão:
- Doença congênita ou malformação que afeta a alimentação e/ou o crescimento do bebê
- Doença pré-natal e/ou pós-natal significativa
- A criança recebeu qualquer alimentação complementar, ou seja, qualquer nutrição além do leite materno
- Na avaliação dos investigadores, não se pode esperar que a família do bebê cumpra o tratamento (regime de alimentação)
- Atualmente participando de outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mães-Bebês
As mães que planejavam amamentar exclusivamente por seis meses foram incluídas no estudo junto com seus filhos.
|
Não há outra intervenção além de que as mães devem amamentar exclusivamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação das adipocitocinas do leite materno com o índice de massa corporal materna aos 1 e 6 meses de idade.
Prazo: Um a 6 meses.
|
As associações entre adipocitocinas do leite materno e gordura materna (i.e.
índice de massa corporal) será determinado em um e 6 meses.
|
Um a 6 meses.
|
|
A associação de adipocitocinas do leite materno com a composição corporal infantil em um e 6 meses de idade.
Prazo: Um a 6 meses.
|
As associações entre as adipocitocinas do leite materno e a composição corporal infantil (ou seja, gordura total e massa isenta de gordura e a porcentagem de gordura corporal) serão determinadas em um e 6 meses.
|
Um a 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança na composição corporal infantil (gordura corporal e massa livre de gordura) de um a 6 meses de idade.
Prazo: Um a 6 meses.
|
A mudança na composição corporal infantil será medida de 1 a 6 meses.
A composição corporal é definida como a alteração (em gramas) na massa gorda total, na massa isenta de gordura total e na percentagem de massa gorda (%gordura).
|
Um a 6 meses.
|
|
A mudança nos níveis de adipocitocinas do leite materno de um a 6 meses.
Prazo: Um a 6 meses.
|
A alteração na leptina (pg/mL), insulina (pg/mL), glicose (mg/mL), grelina (pg/mL), IGF-1 (pg/mL), IL-6 (pg/mL), TNFα (pg/mL), proteína C-reativa de alta sensibilidade (pg/mL) será determinada no leite materno de um e 6 meses.
|
Um a 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Fields, PhD, Faculty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolfs D, Lynes MD, Tseng YH, Pierce S, Bussberg V, Darkwah A, Tolstikov V, Narain NR, Rudolph MC, Kiebish MA, Demerath EW, Fields DA, Isganaitis E. Brown Fat-Activating Lipokine 12,13-diHOME in Human Milk Is Associated With Infant Adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e943-e956. doi: 10.1210/clinem/dgaa799.
- Isganaitis E, Venditti S, Matthews TJ, Lerin C, Demerath EW, Fields DA. Maternal obesity and the human milk metabolome: associations with infant body composition and postnatal weight gain. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):111-120. doi: 10.1093/ajcn/nqy334.
- Fields DA, George B, Williams M, Whitaker K, Allison DB, Teague A, Demerath EW. Associations between human breast milk hormones and adipocytokines and infant growth and body composition in the first 6 months of life. Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):78-85. doi: 10.1111/ijpo.12182. Epub 2017 Feb 3.
- Alderete TL, Autran C, Brekke BE, Knight R, Bode L, Goran MI, Fields DA. Associations between human milk oligosaccharides and infant body composition in the first 6 mo of life. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1381-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115451. Epub 2015 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15246
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .