シタグリプチン療法と炎症マーカーの動態

包含基準:

• 18歳から65歳までの男性。
• -研究前に6か月間安定した薬物療法を受けている65歳未満の閉経後の女性（患者は安定した脂質パネルを証明している必要があります）
• 女性はホルモン補充療法を受けるべきではありません（最近開始または中止していない）
• 米国糖尿病協会によって定義された 2 型糖尿病。
• 非喫煙者。
• BMI は 25.0 ～ 40.0 kg/m2 です。
• ベースラインの糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) は 6.5 ～ 8.5%。
• ベースライン空腹時血漿グルコース < 15.0 mmol/L。
• スクリーニング時および-4週目の血漿トリグリセリドレベルが1.5～8.0 mmol/L (135～710 mg/dl)。
• -ランダム化前に少なくとも3か月間、安定した用量のメトホルミンを投与されている患者。
• 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与える意思があり、投与スケジュール、訪問スケジュール、および電話によるフォローアップ評価を遵守できなければなりません。
• 患者は、それ以外の点では、肝トランスアミナーゼの上昇や腎機能や凝固の異常がなく、全体的に健康である必要があります。
• スクリーニング時に甲状腺刺激ホルモンが正常であった患者

除外基準:

• 家族性高コレステロール血症などの極度の脂質異常症の患者は除外されます。
• 1 型糖尿病、続発性糖尿病、または急性代謝性糖尿病合併症の患者は除外されます。
• 過去6か月以内にインスリンまたはチアゾリジンジオンの投与または治療を受けている患者は除外されます。
• メトホルミン以外の血糖降下薬を服用している患者。
• 心血管疾患（冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、または末梢動脈疾患）を患っている場合、またはリポタンパク質代謝に影響を与えることが知られている他の薬剤（例、リポタンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬剤）を服用している場合、被験者は除外されます。 ステロイド、ベータ遮断薬、サイアザイド系利尿薬、脂質低下薬、大量のアルコール摂取など）。
• 研究者が研究への最適な参加を妨げる可能性があると判断した状況にある、または何らかの状態にある被験者。
• 精神不安定、薬物乱用、アルコール乱用の既往歴のある人、または研究者の最適な参加を妨げる可能性があると研究者の判断で重度の精神疾患の治療を受けている、または治療中の人。
• 過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用歴。 患者は研究中にアルコールを摂取してはなりません。
• 脳血管疾患や変性疾患を含む、研究の評価や参加を制限する血液系、消化器系、または中枢神経系の疾患。
• -既知の腎機能障害（男性の場合、血清クレアチニンレベル> 1.7 mg/dL）、異常タンパク質血症、ネフローゼ症候群、またはその他の腎疾患（24時間尿中タンパク質≧3 ± 1 g）。
• 活動性または慢性の肝胆道疾患または肝臓疾患。 さらに、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼが臨床検査基準範囲の上限の 2 倍を超える患者は除外されます。
• 凝固障害のある被験者（訪問1でのプロトロンビン時間または部分トロンボプラスチン時間＞対照の1.5倍）。
• ヘモグロビンが検査基準範囲の下限の 2 倍を超える被験者は除外されます。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査で陽性反応を示したことが判明している患者。
• 現在別の臨床研究に登録されている患者。
• 初回来院から30日以内に治験薬を使用した患者。
• うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV。 -治験登録後3か月以内に制御不能な不整脈が発生した。
• コントロールされていない糖尿病 (HbA1c>8.5%) または血清脂質またはリポタンパク質に影響を与えることが知られている他の内分泌疾患または代謝疾患。 臨床的に甲状腺機能が正常で、補充用量の甲状腺ホルモンを投与されている被験者は登録の資格があります。