Thérapie par la sitagliptine et cinétique des marqueurs inflammatoires

Critère d'intégration:

• Hommes de 18 à 65 ans.
• Femmes ménopausées de moins de 65 ans sous traitement médical stable pendant 6 mois avant l'étude (la patiente doit avoir démontré des bilans lipidiques stables)
• Les femmes ne doivent pas être sous hormonothérapie substitutive (pas de début ou d'arrêt récent)
• Diabète de type 2 tel que défini par l'American Diabetes Association.
• Non fumeur.
• Indice de masse corporelle entre 25,0 et 40,0 kg/m2.
• Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) de base entre 6,5 et 8,5 %.
• Glycémie plasmatique à jeun de base < 15,0 mmol/L.
• Taux de triglycérides plasmatiques entre 1,5 et 8,0 mmol/L (135 et 710 mg/dl) au dépistage et à la semaine -4.
• Patients ayant reçu des doses stables de metformine pendant au moins 3 mois avant la randomisation.
• Les sujets doivent être disposés à donner un consentement éclairé écrit et capables de respecter le calendrier de dosage, le calendrier des visites et l'évaluation de suivi téléphonique.
• Par ailleurs, les patients doivent être généralement en bonne santé, sans élévation des transaminases hépatiques ni fonction rénale ou coagulation anormale.
• Patients ayant une hormone stimulant la thyroïde normale lors du dépistage

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des dyslipidémies extrêmes, telles que l'hypercholestérolémie familiale, seront exclus.
• Les patients atteints de diabète de type 1, d'une forme secondaire de diabète ou de complications diabétiques métaboliques aiguës seront exclus.
• Les patients ayant reçu ou étant traités par de l'insuline ou une thiazolidinedione au cours des 6 derniers mois seront exclus.
• Patients prenant tout autre agent hypoglycémiant autre que la metformine.
• Les sujets seront exclus s'ils ont une maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire ou maladie artérielle périphérique) ou s'ils prennent d'autres médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipoprotéines (par ex. corticoïdes, bêta-bloquants, diurétiques thiazidiques, hypolipémiants, consommation importante d'alcool…).
• Sujets qui sont dans une situation ou qui ont une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec une participation optimale à l'étude.
• Les personnes ayant des antécédents d'instabilité mentale, de toxicomanie ou d'alcoolisme ou les personnes qui ont été traitées ou sont traitées pour une maladie psychiatrique grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec une participation optimale à l'étude.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années. Les patients ne doivent pas consommer d'alcool pendant l'étude.
• Troubles des systèmes hématologique, digestif ou nerveux central, y compris les maladies cérébrovasculaires et les maladies dégénératives, qui limiteraient l'évaluation ou la participation à l'étude.
• Insuffisance connue de la fonction rénale (taux de créatinine sérique > 1,7 mg/dL chez les hommes), dysprotéinémie, syndrome néphrotique ou autre maladie rénale (protéines urinaires sur 24 heures ≥ 3 ± 1 g).
• Maladie hépatobiliaire ou hépatique active ou chronique. De plus, les patients avec aspartate aminotransférase ou alanine aminotransférase > 2 x limite supérieure de la plage de référence du laboratoire seront exclus.
• Sujets atteints de coagulopathie (temps de prothrombine ou temps de thromboplastine partielle lors de la visite 1> 1,5 fois le contrôle).
• Les sujets avec une hémoglobine> 2 x la limite inférieure de la plage de référence du laboratoire seront exclus.
• Les patients dont on sait qu'ils ont été testés positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Patients actuellement inscrits à une autre étude clinique.
• Patients ayant utilisé un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la première visite à la clinique.
• Insuffisance cardiaque congestive Classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA). Arythmies cardiaques non contrôlées dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude.
• Diabète sucré non contrôlé (HbA1c> 8,5 %) ou autre maladie endocrinienne ou métabolique connue pour influencer les lipides sériques ou les lipoprotéines. Les sujets cliniquement euthyroïdiens recevant des doses de remplacement d'hormones thyroïdiennes sont éligibles pour l'inscription.