西他列汀治疗和炎症标志物的动力学

纳入标准：

• 18至65岁的男性。
• 研究前接受稳定药物治疗 6 个月的 65 岁以下绝经后妇女（患者应证明血脂稳定）
• 女性不应该接受激素替代疗法（最近没有开始或停止）
• 美国糖尿病协会定义的 2 型糖尿病。
• 非吸烟者。
• 体重指数在 25.0 和 40.0 kg/m2 之间。
• 基线糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 在 6.5% 和 8.5% 之间。
• 基线空腹血糖 < 15.0 mmol/L。
• 筛选时和第 -4 周血浆甘油三酯水平在 1.5 和 8.0 mmol/L（135 和 710 mg/dl）之间。
• 在随机分组前接受稳定剂量的二甲双胍至少 3 个月的患者。
• 受试者必须愿意提供书面知情同意书，并能够遵守给药时间表、访问时间表和电话随访评估。
• 患者在其他方面应该是一般健康的，没有肝转氨酶升高或肾功能或凝血异常。
• 筛选时促甲状腺激素正常的患者

排除标准：

• 患有极端血脂异常的患者，例如家族性高胆固醇血症将被排除在外。
• 患有 1 型糖尿病、继发性糖尿病或急性代谢性糖尿病并发症的患者将被排除在外。
• 在过去 6 个月内接受或正在接受胰岛素或噻唑烷二酮治疗的患者将被排除在外。
• 服用除二甲双胍以外的任何其他降糖药的患者。
• 如果受试者患有心血管疾病（冠心病、脑血管疾病或外周动脉疾病）或如果他们正在服用其他已知会影响脂蛋白代谢的药物（例如 类固醇、β 受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、降脂剂、大量饮酒等）。
• 处于或有任何条件的受试者，在研究者看来，可能会干扰最佳参与研究。
• 有精神不稳定、吸毒或酗酒史的个人，或者已经或正在接受严重精神疾病治疗的个人，研究者认为这些疾病可能会影响最佳参与研究。
• 过去 2 年内有酒精或药物滥用史。 患者在研究期间不得饮酒。
• 血液系统、消化系统或中枢神经系统疾病，包括脑血管疾病和退行性疾病，会限制研究评估或参与。
• 已知肾功能损害（男性血清肌酐水平 > 1.7 mg/dL）、异常蛋白血症、肾病综合征或其他肾脏疾病（24 小时尿蛋白≥3 ± 1 g）。
• 活动性或慢性肝胆或肝脏疾病。 此外，排除天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶 > 2 x 实验室参考范围上限的患者。
• 患有凝血病的受试者（第 1 次就诊时的凝血酶原时间或部分凝血活酶时间 > 对照的 1.5 倍）。
• 血红蛋白 > 2 x 实验室参考范围下限的受试者将被排除在外。
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性的患者。
• 目前正在参加另一项临床研究的患者。
• 在首次就诊后 30 天内使用过任何研究药物的患者。
• 充血性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级。 进入研究后 3 个月内出现不受控制的心律失常。
• 不受控制的糖尿病 (HbA1c>8.5%) 或其他已知会影响血脂或脂蛋白的内分泌或代谢疾病。 甲状腺激素替代剂量的临床甲状腺功能正常受试者有资格入组。