子供の牛乳タンパク質アレルギーを治療するための遊離アミノ酸ベースのフォーミュラ
2015年8月28日 更新者：Edetec Indústria Alimentícia S.A.
牛乳タンパク質アレルギーを持つ小児における新しい遊離アミノ酸ベースのフォーミュラに対する忍容性
これは、牛乳アレルギーの子供たちの、新しい市販の乳児用調製粉乳に対する耐性を評価する研究です。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、牛乳アレルギーの新しい処方による治療中の子供たちの追跡調査が行われます。
彼らは毎月医師の診察を受け、その際、アンケートと身体検査によって体重、身長、症状が評価される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 牛乳アレルギーのある子供たち
除外基準:
- 牛乳アレルギーのないお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：混合
ダイエットサプリ。
この処方は、牛乳アレルギーを持つ子供を治療するために遊離アミノ酸をベースにしています。
小児は毎日最低 400 mL を摂取する必要があります。
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牛乳アレルギーの子供たちを5か月間治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートを使用してアレルギー症状を評価する研究。
時間枠：5ヶ月
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アレルギー症状は、アンケートを使用して毎月評価されました。
両親は診察の際、提示された症状（皮膚（アトピー性皮膚炎と蕁麻疹）、消化器（嘔吐、下痢、便秘、血便）、呼吸器）に応じて「はい」または「いいえ」で答えた。
研究の終わりに、子供たちがフォーミュラに耐えられるかどうかが評価され、症状の寛解が観察されました。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル幼児体重計を使用した体重評価
時間枠：5ヶ月
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診察のたびに、医師はデジタル幼児体重計を使用して体重を測定しました。
値はソフトウェア WHO Anthro でプロットされました。
体重/年齢の曲線が得られ、子供の体重が Z スコアによって標準集団の体重と比較されました。
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5ヶ月
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インファントメーターを使用した身長評価
時間枠：5ヶ月
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診察のたびに、医師はデジタル幼児体重計を使用して身長を測定しました。
値はソフトウェア Anthro でプロットされました。
身長/年齢の曲線が得られ、子供の身長が Z スコアによって標準集団の身長と比較されました。
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5ヶ月
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頭囲、幼児巻尺を使用
時間枠：5ヶ月
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診察のたびに、医師は幼児用巻尺を使用して頭囲を測定しました。
値はソフトウェア Anthro でプロットされました。
頭囲/年齢の曲線が得られ、子供の頭囲が Z スコアによって標準集団の頭囲と比較されました。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wendel O Afonso, Master、UFMG
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月28日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。