어린이 우유 단백질 알레르기를 치료하는 유리 아미노산 기반 포뮬러
2015년 8월 28일 업데이트: Edetec Indústria Alimentícia S.A.
젖소 단백질 알레르기가 있는 어린이의 새로운 유리 아미노산 기반 분유에 대한 내약성
젖소 알레르기가 있는 어린이를 대상으로 시중에서 판매되는 새로운 유아용 조제분유에 대한 내성을 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 어린이들은 젖소 알레르기에 대한 새로운 공식으로 치료하는 동안 후속 조치를 받을 것입니다.
설문지와 신체 검사를 통해 체중, 키 및 증상을 평가할 때 매달 의사의 진료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 젖소 알레르기가 있는 어린이
제외 기준:
- 우유 알레르기가 없는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합
건강 보조 식품.
이 포뮬러는 젖소 알레르기가 있는 어린이를 치료하기 위해 유리 아미노산을 기반으로 합니다.
어린이는 매일 최소 400mL를 섭취해야 합니다.
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우유 알레르기가 있는 아이들을 5개월간 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용하여 알레르기 증상을 평가하기 위한 연구.
기간: 5 개월
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알레르기 증상은 매달 설문지를 사용하여 평가하였다.
부모는 진찰 시 피부(아토피성 피부염 및 두드러기), 위장관(구토, 설사, 변비, 혈변), 호흡기 증상에 따라 "예" 또는 "아니오"로 대답하였다.
연구가 끝날 때 아이들이 수식을 견딜 수 있는지 평가되었고 증상 완화로 관찰되었습니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 영아 저울을 사용한 체중 평가
기간: 5 개월
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의료 예약을 할 때마다 의사는 디지털 영아 저울을 사용하여 체중을 측정했습니다.
값은 소프트웨어 WHO Anthro에서 플롯되었습니다.
체중/연령 곡선을 구하고 아동의 체중을 z-점수로 표준 모집단의 체중과 비교했습니다.
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5 개월
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유아계를 이용한 신장 평가
기간: 5 개월
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진료를 받을 때마다 의사는 디지털 영아 체중계를 사용하여 키를 측정했습니다.
값은 소프트웨어 Anthro에서 플롯되었습니다.
곡선 높이/연령을 얻었고 아동의 키를 z-점수로 표준 모집단의 키와 비교했습니다.
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5 개월
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유아용 줄자를 사용하여 머리 둘레
기간: 5 개월
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진료를 받을 때마다 의사는 유아용 줄자를 사용하여 머리 둘레를 측정했습니다.
값은 소프트웨어 Anthro에서 플롯되었습니다.
만곡된 머리 둘레/연령을 얻었고 아동의 머리 둘레를 z-점수에 의해 표준 모집단의 머리 둘레와 비교했습니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wendel O Afonso, Master, UFMG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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