Ilmainen aminohappopohjainen kaava lasten lehmänmaidon proteiiniallergian hoitoon
perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: Edetec Indústria Alimentícia S.A.
Uuden vapaan aminohappopohjaisen kaavan siedettävyys lapsille, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia
Se on tutkimus, jossa arvioidaan uuden kaupallisesti saatavan äidinmaidonkorvikkeen sietokykyä lehmänmaitoallergiasta kärsivillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa lapsia seurataan hoidon aikana uudella lehmänmaito-allergian reseptillä.
Heille on kuukausittain lääkärin käynti, jolloin paino, pituus ja oireet arvioidaan kyselylomakkeen ja fyysisen tarkastuksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on lehmänmaitoallergia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole lehmänmaitoallergiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekoitus
Ravintolisä.
Kaava perustuu vapaaseen aminohappoon lehmänmaitoallergisten lasten hoitoon.
Lasten tulee nauttia vähintään 400 ml päivässä.
|
Hoida lehmänmaitoallergiasta kärsiviä lapsia 5 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus allergisten oireiden arvioimiseksi kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Allergisia oireita arvioitiin kuukausittain kyselylomakkeella.
Vanhemmat vastasivat lääkärikäynnillä "kyllä" tai "ei" esitettyjen oireiden mukaan: iho (atooppinen ihottuma ja nokkosihottuma), maha-suolikanava (oksentelu, ripuli, ummetus ja veriset ulosteet) ja hengitystieoireet.
Tutkimuksen lopussa arvioitiin, sietoivatko lapset korviketta, se havaittiin oireiden lieventymisen perusteella.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon arviointi digitaalisella vauvavaa'alla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Jokaisella lääkärikäynnillä lääkäri mittasi painon digitaalisella vauvavaa'alla.
Arvot piirrettiin WHO Anthro -ohjelmistolla.
Saatiin käyrän paino/ikä ja lasten painoa verrattiin standardipopulaation painoon z-pisteellä.
|
5 kuukautta
|
|
Pituuden arviointi infantometrillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Jokaisella lääkärikäynnillä lääkäri mittasi pituuden digitaalisella vauvavaa'alla.
Arvot piirrettiin Anthro-ohjelmistolla.
Saatiin käyrän korkeus/ikä ja lasten pituutta verrattiin peruspopulaation pituuteen z-pisteellä.
|
5 kuukautta
|
|
Pään ympärysmitta käyttämällä vauvan mittanauhaa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Jokaisella lääkärikäynnillä lääkäri mittasi pään ympärysmitan vauvan mittanauhalla.
Arvot piirrettiin Anthro-ohjelmistolla.
Saatiin käyrä pään ympärysmitta/ikä ja lasten pään ympärysmittaa verrattiin standardipopulaation pään ympärysmittaan z-pisteellä.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wendel O Afonso, Master, UFMG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1173-4156
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .