パーキンソン病および認知障害におけるミラベグロン (MICT-PD)

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が 25 ～ 80 歳。 80 歳以上の被験者は、PI の裁量で許可されます。
2. 歩行可能 (補助の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートル移動できると定義されています)。
3. PDの英国ブレインバンク診断基準に基づくPDの臨床診断。

4. ベースライン来院時（来院2）、患者には以下が必要です：

   • 24時間あたり少なくとも8回の排尿および
   • 3 日間の日記ごとに少なくとも 3 つの緊急エピソード。
5. -スクリーニング時のMoCAスコアが19〜28（両端を含む）。 認知増強剤（ドネペジル、リバスチグミン、メマンチン、ガランタミン）を使用している場合、スクリーニング時のMoCAスコアが19〜29（両端を含む）。
6. -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供し、将来の医療を害することなくいつでも同意を取り消すことができることを理解してください。
7. -調査員の意見では、そのようなインフォームドコンセントを理解し、提供する認知能力があります。
8. 必要なアンケートと評価を完了する認知能力があるか、これらのタスクの完了を喜んで支援できるケアパートナーがいる.
9. -スクリーニングの少なくとも30日前に抗パーキンソン病薬の安定した処方を受けており、研究期間中は安定した用量を維持することが期待されています。
10. 認知増強剤（ドネペジル、リバスチグミン、メマンチン、ガランタミン）を服用している場合は、スクリーニングの少なくとも30日前に安定した用量でなければならず、研究期間中は安定した用量を維持することが期待されます。

除外基準:

1. -過去12か月間の既知または疑いのあるアルコールまたは薬物乱用。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 少なくとも1つの避妊方法を使用していない出産の可能性（WOCP）の女性。
4. 重度の腎障害のある患者 (CLcr ≤ 29 mL/min、または eGFR ≤ 29 mL/min/1.73) m2)、または中等度または重度の肝障害 (Child-Pugug クラス B または C)。
5. -研究泌尿器科医の意見では、ミラベグロンによる治療中に尿閉のリスクにさらされる可能性のある膀胱出口閉塞（BOO）の患者。
6. CYP2D6経路によって代謝される薬物で治療された患者。
7. -仰臥位収縮期血圧（SBP）≧180mmHg、または拡張期血圧（DBP）≧110mmHgの患者。
8. -臨床的に重要な、制御されていない不整脈、不安定狭心症、うっ血性心不全（NYHAクラス3または4）、または過去2年間の心筋梗塞の病歴。
9. -過去2年間のがんの病歴 治療に成功した、非転移性、扁平上皮がんまたは基底細胞がん、または上皮内子宮頸がん以外。
10. -過去90日間の主要な泌尿器科手術。
11. -過去30日間の主要な外科的処置。
12. -ベースライン来院前の60日以内にミラベグロンで以前に治療された（来院2）、または治療の期間とタイミングに関係なく、以前にミラベグロンでの治療に失敗した。
13. -ベースライン訪問（訪問2）の前の60日以内の現在または以前の、OAB症状に対する抗ムスカリン剤による治療;研究期間中、抗ムスカリン剤を使用しない意思がある。
14. -現在、他の治験薬を受け取っているか、ベースライン訪問の前の60日以内に治験薬を受け取った（訪問2）。
15. -治験責任医師または治験泌尿器科医の意見では、患者のリスクが高まる可能性がある、または治験への参加に影響を与える可能性のある状態または検査結果。
16. -治験責任医師の意見では、研究の適切な候補者ではない、または研究手順に従うことができない患者。