米拉贝隆治疗帕金森病和认知障碍 (MICT-PD)

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 25-80 岁之间。 PI 将酌情允许 80 岁以上的受试者。
2. 走动（定义为能够走动至少 10 米，有或没有帮助）。
3. PD临床诊断依据英国脑库PD诊断标准。

4. 在基线访视（访视 2）时，患者必须：

   • 每 24 小时至少排尿 8 次，并且
   • 每 3 天的日记至少有 3 次紧急事件。
5. 筛选时的 MoCA 分数在 19 到 28（含）之间。 对于服用认知增强剂（多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚、加兰他敏）的患者，筛选时 MoCA 评分在 19 到 29（含）之间。
6. 提供参与研究的知情同意书，并了解他们可以在不影响他们未来医疗护理的情况下随时撤回同意书。
7. 研究者认为，具有认知能力，能够理解并提供此类知情同意。
8. 具有完成所需问卷和评估的认知能力，或者有愿意并有能力协助他们完成这些任务的护理伙伴。
9. 在筛选前至少 30 天接受稳定的抗帕金森病药物治疗方案，并预计在研究期间保持稳定剂量。
10. 如果服用认知增强剂（多奈哌齐、利凡斯的明、美金刚、加兰他敏），则必须在筛选前至少 30 天服用稳定剂量，并预计在研究期间保持稳定剂量。

排除标准：

1. 在过去 12 个月内已知或疑似酗酒或滥用药物。
2. 怀孕或哺乳的妇女。
3. 未使用至少一种避孕方法的育龄妇女 (WOCP)。
4. 严重肾功能损害患者（CLcr ≤ 29 mL/min，或 eGFR ≤ 29 mL/min/1.73 m2)，或中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 级或 C 级）。
5. 研究泌尿科医师认为患有膀胱出口梗阻 (BOO) 的患者在使用米拉贝隆治疗期间会面临尿潴留的风险。
6. 接受通过 CYP2D6 途径代谢的药物治疗的患者。
7. 仰卧位收缩压 (SBP) ≥ 180 mm Hg 或舒张压 (DBP) ≥ 110 mm Hg 的患者。
8. 具有临床意义的、不受控制的心律失常、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（NYHA 3 级或 4 级），或在过去 2 年内有心肌梗塞病史。
9. 过去 2 年内除成功治疗、非转移性鳞状细胞癌或基底细胞癌或原位宫颈癌以外的癌症病史。
10. 过去 90 天内的任何重大泌尿外科手术。
11. 过去 30 天内的任何重大外科手术。
12. 在基线访问（访问 2）之前的 60 天内以前用米拉贝隆治疗过，或者以前用米拉贝隆治疗失败，无论治疗的持续时间和时间如何。
13. 当前或之前，在基线访问（访问 2）之前的 60 天内，使用抗毒蕈碱药物治疗 OAB 症状；并且，愿意在研究期间不使用抗毒蕈碱剂。
14. 目前正在接受任何其他研究药物或在基线访问（访问 2）之前的 60 天内接受过研究药物。
15. 研究者或研究泌尿科医师认为可能导致患者风险增加或会影响他们参与研究的任何情况或实验室测试结果。
16. 研究者认为不适合研究或无法遵循研究程序的任何患者。