歯の修復に伴う再発う蝕の発生率
2016年11月22日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
歯修復後の二次う蝕の発生率と特徴に関する疫学研究
この研究の目的は、さまざまなタイプの修復材料（複合材、アマルガム、セラミック、クラウンなど）の周囲での再発性う蝕の発生率を測定し、病変の位置とサイズ、およびタイプの観点から再発性う蝕病変をよりよく特徴付けることです。 、修復の材料と年代。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
データは歯科医院を受診した患者さんから収集します。
これらのデータは患者記録から取得されます。
特に、これらの健康診断の際に定期的に撮影される臨床（口腔）検査と X 線画像 (「RX-bite-wings」) は、再発う蝕の評価に使用されます。
医学的背景、口腔衛生、砂糖を食べる習慣、および可能性のある準機能的活動に関する情報も患者ファイルから収集されます。
さらに、患者のう蝕リスクは、唾液（Saliva-Check Buffer、GC、東京、日本）および歯垢（Tri Plaque ID Gel、GC、東京、日本）の分析用の市販キットを使用して評価されます。クリニックでの患者の日常ケアの一部。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学歯科医院（口腔保健学科）に歯科検診に来院される患者様
説明
包含基準:
- 大学歯科医院（口腔保健学科）に歯科検診に来院される患者様
除外基準:
- 必要なデータがすべて登録できなかった患者（口内検査記録の不備、RXバイトウィングの欠落など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性う蝕の発生率
時間枠：2年
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指定された期間内の再発う蝕病変（修復物の次に新たなう蝕病変）の数を修復物の総数で割ったもの。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のう蝕リスク
時間枠：2年
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各患者のう蝕リスクは、過去 3 年間の新たなう蝕病変の数 (患者のファイルから)、関連する全身疾患の存在 (患者のファイルから)、砂糖摂取量 (患者のファイルから) などのいくつかのパラメーターのスコアリングに基づいて評価されます。患者のファイル）、口腔衛生（患者のファイルから）、唾液チェックテストとトリプラークIDテストの結果。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD、BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月22日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。