Toistuvan karieksen ilmaantuvuus hampaiden restauroinnin yhteydessä
tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Epidemiologinen tutkimus sekundaarisen karieksen esiintyvyydestä ja ominaisuuksista hampaiden restauroinnin yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää toistuvan karieksen ilmaantuvuus erityyppisten korjaavien materiaalien (komposiitit, amalgaami, keramiikka, kruunut jne.) ympärillä ja karakterisoida paremmin toistuvia kariesleesioita leesioiden sijainnin ja koon sekä tyypin suhteen. , restauroinnin materiaali ja ikä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään hammasklinikalla tarkastuksessa käyviltä potilailta.
Nämä tiedot haetaan potilastietoihin.
Toistuvan karieksen arvioinnissa käytetään erityisesti kliinistä (suu)tutkimusta ja röntgenkuvia ("RX-bite-wings"), jotka otetaan rutiininomaisesti näiden tarkastuskäyntien aikana.
Potilastiedostoista kerätään myös tiedot lääketieteellisestä taustasta, suuhygieniasta, sokerin syömistottumuksista ja mahdollisista parafunktionaalisista toiminnoista.
Lisäksi potilaiden kariesriskiä arvioidaan käyttämällä kaupallisia sarjoja heidän syljen (Saliva-Check Buffer, GC, Tokio, Japani) ja plakin (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokio, Japani) analysoimiseksi. osa potilaiden rutiinihoitoa klinikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopiston hammaslääkäriasemalla (Suuterveydenhuollon osasto) hammastarkastuksessa vierailevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopiston hammaslääkäriasemalla (Suuterveydenhuollon osasto) hammastarkastuksessa vierailevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille kaikkia tarvittavia tietoja ei voitu rekisteröidä (epätäydelliset suun tutkimustiedot, puuttuvat RX-pureen siivet jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan karieksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Toistuvien kariesleesioiden määrä (uusi kariesleesio korjauksen vieressä) tietyn ajanjakson sisällä jaettuna täytteiden kokonaismäärällä.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kariesriski
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kunkin potilaan kariesriski arvioidaan useiden parametrien pisteytyksen perusteella, kuten: uusien kariesleesioiden määrä viimeisen 3 vuoden aikana (potilaiden tiedostoista), asiaankuuluvan systeemisen sairauden esiintyminen (potilaiden tiedostoista), sokerinkulutus (alkaen). potilaiden tiedostot), suuhygienia (potilastiedostoista) sekä Saliva-check- ja Tri plaque ID -testin tulokset.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S56046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .