Частота рецидивирующего кариеса рядом с зубными реставрациями
22 ноября 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Эпидемиологическое исследование заболеваемости и характеристик вторичного кариеса рядом с зубными реставрациями
Целью данного исследования является определение частоты рецидивирующего кариеса вокруг различных типов реставрационных материалов (композиты, амальгама, керамика, коронки и т. д.) и более точная характеристика рецидивирующего кариеса с точки зрения локализации и размера поражений и типа. , материал и возраст реставрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данные будут собираться у пациентов, которые посещают стоматологическую клинику для профилактического осмотра.
Эти данные будут извлечены из записей пациентов.
В частности, для оценки рецидивирующего кариеса будут использоваться клинический (ротовой) осмотр и рентгенографические изображения («RX-прикус-крылья»), которые обычно делаются во время этих контрольных консультаций.
Информация о медицинском образовании, гигиене полости рта, привычках употребления сахара и возможных парафункциональных действиях также будет собираться из файлов пациентов.
Кроме того, риск кариеса у пациентов будет оцениваться с использованием коммерческих наборов для анализа их слюны (Saliva-Check Buffer, GC, Tokyo, Japan) и зубного налета (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokyo, Japan), которые являются часть рутинного ухода за пациентами в клинике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие университетскую стоматологическую клинику (отделение гигиены полости рта) для стоматологического осмотра
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, посещающие университетскую стоматологическую клинику (отделение гигиены полости рта) для стоматологического осмотра
Критерий исключения:
- Пациенты, для которых не удалось зарегистрировать все необходимые данные (неполные записи осмотра ротовой полости, отсутствующие крылья прикуса RX и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивирующего кариеса
Временное ограничение: Два года
|
Количество рецидивов кариеса (новое кариесное поражение рядом с реставрацией) в течение определенного периода времени, деленное на общее количество реставраций.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кариесный риск пациента
Временное ограничение: Два года
|
Риск кариеса каждого пациента будет оцениваться на основе подсчета нескольких параметров, таких как: количество новых поражений кариесом за последние 3 года (из карт пациентов), наличие соответствующего системного заболевания (из карт пациентов), потребление сахара (из карт пациентов). файлы пациентов), гигиена полости рта (из файлов пациентов) и результаты теста на проверку слюны и теста на обнаружение трех бляшек.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S56046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .