Incidence des caries récurrentes à côté des restaurations dentaires
22 novembre 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Étude épidémiologique sur l'incidence et les caractéristiques des caries secondaires à côté des restaurations dentaires
Le but de cette étude est de déterminer l'incidence des caries récurrentes autour des différents types de matériaux de restauration (composites, amalgames, céramiques, couronnes, etc.) et de mieux caractériser les lésions carieuses récurrentes en termes de localisation et de taille des lésions et de type , matériau et âge de la restauration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données seront collectées auprès des patients qui se rendent à la clinique dentaire pour un contrôle.
Ces données seront récupérées dans les dossiers des patients.
En particulier, l'examen clinique (bouche) et les images radiographiques ("RX-bite-wings"), qui sont systématiquement prises lors de ces consultations de contrôle, seront utilisés pour l'évaluation des caries récidivantes.
Des informations concernant les antécédents médicaux, l'hygiène bucco-dentaire, les habitudes alimentaires sucrées et les éventuelles activités parafonctionnelles seront également recueillies à partir des dossiers des patients.
De plus, le risque de carie des patients sera évalué à l'aide de kits commerciaux d'analyse de leur salive (Saliva-Check Buffer, GC, Tokyo, Japon) et de la plaque dentaire (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokyo, Japon), qui sont un partie des soins de routine des patients à la clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients se rendant à la clinique dentaire universitaire (Département de santé bucco-dentaire) pour un bilan dentaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients se rendant à la clinique dentaire universitaire (Département de santé bucco-dentaire) pour un bilan dentaire
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels toutes les données nécessaires n'ont pas pu être enregistrées (dossiers d'examens buccaux incomplets, ailes RX-bite manquantes, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des caries récurrentes
Délai: Deux ans
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Nombre de lésions carieuses récurrentes (nouvelle lésion carieuse à côté de la restauration) dans une période de temps spécifiée divisé par le nombre total de restaurations.
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque carieux du patient
Délai: Deux ans
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Le risque carieux de chaque patient sera évalué sur la base de la notation de plusieurs paramètres tels que : le nombre de nouvelles lésions carieuses au cours des 3 dernières années (d'après les dossiers des patients), la présence d'une maladie systémique pertinente (d'après les dossiers des patients), la consommation de sucre (d'après dossiers des patients), hygiène bucco-dentaire (à partir des dossiers des patients) et résultats du test Saliva-check et du test Tri plaque ID.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2015
Première publication (Estimation)
1 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S56046
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