- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02537327
Występowanie próchnicy nawracającej w pobliżu uzupełnień zębowych
22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Badanie epidemiologiczne dotyczące występowania i charakterystyki próchnicy wtórnej obok wypełnień zębów
Celem pracy jest określenie częstości występowania próchnicy nawrotowej wokół różnych rodzajów materiałów do wypełnień (kompozyty, amalgamat, ceramika, korony itp.) , materiał i wiek renowacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dane będą zbierane od pacjentów, którzy zgłaszają się do kliniki stomatologicznej na wizytę kontrolną.
Dane te zostaną odzyskane w dokumentacji pacjenta.
W szczególności badanie kliniczne (ustne) i zdjęcia radiograficzne („RX-bite-wings”), które są rutynowo wykonywane podczas tych wizyt kontrolnych, będą wykorzystywane do oceny próchnicy nawracającej.
Z kartoteki pacjentów pozyskiwane będą również informacje dotyczące wykształcenia medycznego, higieny jamy ustnej, nawyków żywieniowych związanych z cukrem oraz ewentualnych czynności parafunkcyjnych.
Ponadto ryzyko próchnicy pacjentów zostanie ocenione za pomocą komercyjnych zestawów do analizy ich śliny (Saliva-Check Buffer, GC, Tokio, Japonia) i płytki nazębnej (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokio, Japonia), które są część rutynowej opieki nad pacjentami w klinice.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Uniwersyteckiej Przychodni Stomatologicznej (Zakład Opieki Zdrowotnej Jamy Ustnej) na przegląd stomatologiczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do Uniwersyteckiej Przychodni Stomatologicznej (Zakład Opieki Zdrowotnej Jamy Ustnej) na przegląd stomatologiczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, dla których nie można było zarejestrować wszystkich niezbędnych danych (niekompletne zapisy badań jamy ustnej, brakujące skrzydełka zgryzu RX itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie próchnicy nawracającej
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Liczba nawracających ubytków próchnicowych (nowe ubytki próchnicowe obok uzupełnienia) w określonym czasie podzielona przez całkowitą liczbę uzupełnień.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko próchnicy pacjenta
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ryzyko próchnicy każdego pacjenta zostanie ocenione na podstawie punktacji kilku parametrów, takich jak: liczba nowych ubytków próchnicowych w ciągu ostatnich 3 lat (z kart pacjentów), obecność istotnej choroby ogólnoustrojowej (z kart pacjentów), spożycie cukru (od kartoteki pacjentów), higiena jamy ustnej (z kartoteki pacjentów) oraz wyniki testu śliny i testu identyfikacji trójpłytkowej.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S56046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracająca próchnica
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent