Förekomst av återkommande karies bredvid tandrestaureringar
22 november 2016 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Epidemiologisk studie om förekomsten och egenskaperna hos sekundär karies bredvid tandrestaureringar
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av återkommande karies kring de olika typerna av restaureringsmaterial (kompositer, amalgam, keramik, kronor, etc.) och att bättre karakterisera återkommande karieslesioner vad gäller lokalisering och storlek på lesionerna och typ , material och ålder av restaureringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uppgifterna kommer att samlas in från patienter som besöker tandkliniken för en kontroll.
Dessa uppgifter kommer att hämtas i patientjournalerna.
I synnerhet kommer den kliniska (mun)undersökningen och de röntgenbilder ('RX-bite-wings'), som tas rutinmässigt under dessa kontrollkonsultationer, att användas för utvärdering av återkommande karies.
Information om medicinsk bakgrund, munhygien, sockermatvanor och eventuella parafunktionella aktiviteter kommer också att samlas in från patientjournalerna.
Dessutom kommer kariesrisken hos patienterna att bedömas med hjälp av kommersiella kit för analys av deras saliv (Saliva-Check Buffer, GC, Tokyo, Japan) och tandplack (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokyo, Japan), som är en en del av den rutinmässiga vården av patienterna på kliniken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker universitetets tandvårdsklinik (Institutionen för munhälsovård) för en tandkontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som besöker universitetets tandvårdsklinik (Institutionen för munhälsovård) för en tandkontroll
Exklusions kriterier:
- Patienter för vilka inte alla nödvändiga data kunde registreras (ofullständiga munundersökningsjournaler, saknade RX-bettvingar, etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av återkommande karies
Tidsram: Två år
|
Antal återkommande kariesskador (ny karieslesion bredvid restaurering) inom en angiven tidsperiod dividerat med det totala antalet restaureringar.
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kariesrisk för patienten
Tidsram: Två år
|
Kariesrisk för varje patient kommer att bedömas baserat på poängsättning av flera parametrar såsom: antal nya karieslesioner under de senaste 3 åren (från patientjournaler), förekomst av relevant systemisk sjukdom (från patientjournaler), sockerkonsumtion (från patientjournaler). patientjournaler), munhygien (från patientjournaler) och resultat av salivcheck-testet och Tri plaque ID-testet.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
1 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S56046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .