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Incidenza di carie ricorrenti accanto a restauri dentali

22 novembre 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studio epidemiologico sull'incidenza e le caratteristiche delle carie secondarie accanto ai restauri dei denti

Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza di carie ricorrenti attorno ai diversi tipi di materiali da restauro (compositi, amalgama, ceramica, corone, ecc.) e caratterizzare meglio le lesioni cariose ricorrenti in termini di posizione e dimensione delle lesioni e tipo , materiale ed età del restauro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati verranno raccolti dai pazienti che si recano presso la clinica odontoiatrica per un controllo. Questi dati verranno recuperati nelle cartelle cliniche del paziente. In particolare l'esame clinico (della bocca) e le immagini radiografiche ('RX-bite-wings'), che vengono normalmente acquisite durante queste consultazioni di controllo, saranno utilizzate per la valutazione delle recidive di carie. Dalle cartelle dei pazienti verranno inoltre raccolte informazioni riguardanti il ​​background medico, l'igiene orale, le abitudini alimentari di zucchero e le possibili attività parafunzionali. Inoltre, il rischio di carie dei pazienti sarà valutato utilizzando kit commerciali per l'analisi della loro saliva (Saliva-Check Buffer, GC, Tokyo, Giappone) e della placca dentale (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokyo, Giappone), che sono un parte della cura di routine dei pazienti presso la clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si recano presso la clinica odontoiatrica universitaria (Dipartimento di igiene orale) per un controllo odontoiatrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si recano presso la clinica odontoiatrica universitaria (Dipartimento di igiene orale) per un controllo odontoiatrico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali non è stato possibile registrare tutti i dati necessari (registri degli esami della bocca incompleti, RX-bite wing mancanti, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di carie ricorrenti
Lasso di tempo: Due anni
Numero di lesioni cariose ricorrenti (nuova lesione cariosa accanto al restauro) entro un periodo di tempo specificato diviso per il numero totale di restauri.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di carie del paziente
Lasso di tempo: Due anni
Il rischio di carie di ciascun paziente sarà valutato sulla base del punteggio di diversi parametri quali: numero di nuove lesioni cariose negli ultimi 3 anni (dalle cartelle dei pazienti), presenza di malattia sistemica rilevante (dalle cartelle dei pazienti), consumo di zucchero (dalle cartelle cartelle dei pazienti), igiene orale (dalle cartelle dei pazienti) e risultati del test Saliva-check e del test ID Triplacca.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S56046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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