牙齿修复后复发性龋齿的发生率
2016年11月22日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
牙体修复旁继发龋发生率及特点的流行病学研究
本研究的目的是确定不同类型修复材料（复合材料、汞合金、陶瓷、牙冠等）周围复发性龋齿的发生率，并根据病变的位置和大小以及类型更好地描述复发性龋齿病变的特征、材料和修复年代。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
数据将从前往牙科诊所进行检查的患者那里收集。
这些数据将在患者记录中检索。
特别是临床（口腔）检查和放射影像（'RX-bite-wings'），在这些检查会诊期间常规拍摄，将用于评估复发性龋齿。
还将从患者档案中收集有关医学背景、口腔卫生、糖饮食习惯和可能的功能异常活动的信息。
此外，将使用用于分析唾液（Saliva-Check Buffer，GC，Tokyo，Japan）和牙菌斑（Tri Plaque ID Gel，GC，Tokyo，Japan）的商业试剂盒评估患者的龋齿风险，这是一种门诊病人日常护理的一部分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
到大学牙科诊所（口腔保健科）进行牙科检查的患者
描述
纳入标准：
- 到大学牙科诊所（口腔保健科）进行牙科检查的患者
排除标准：
- 无法登记所有必要数据的患者（不完整的口腔检查记录、缺少 RX 咬翼等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性龋齿的发生率
大体时间：两年
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指定时间段内复发龋齿病变（修复体旁边的新龋齿病变）的数量除以修复体总数。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的龋齿风险
大体时间：两年
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每位患者的龋齿风险将根据几个参数的评分进行评估，例如：过去 3 年新龋齿病变的数量（来自患者档案）、相关全身性疾病的存在（来自患者档案）、糖消耗量（来自患者档案）、口腔卫生（来自患者档案）以及唾液检查测试和 Tri plaque ID 测试的结果。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD、BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月27日
首次发布 (估计)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月22日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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