Häufigkeit wiederkehrender Karies neben Zahnrestaurationen
22. November 2016 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Epidemiologische Studie zu Inzidenz und Merkmalen von Sekundärkaries neben Zahnrestaurationen
Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit wiederkehrender Karies im Umfeld der verschiedenen Arten von Restaurierungsmaterialien (Komposite, Amalgam, Keramik, Kronen usw.) zu bestimmen und wiederkehrende Kariesläsionen hinsichtlich Lage, Größe der Läsionen und Art besser zu charakterisieren , Material und Alter der Restaurierung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden von Patienten erhoben, die zur Kontrolluntersuchung in die Zahnklinik kommen.
Diese Daten werden in den Patientenakten abgerufen.
Insbesondere die klinische (Mund-)Untersuchung und die Röntgenbilder („RX-Bite-Wings“), die bei diesen Kontrollgesprächen routinemäßig angefertigt werden, werden zur Beurteilung rezidivierender Karies herangezogen.
Aus den Patientenakten werden auch Informationen zu medizinischem Hintergrund, Mundhygiene, Zuckerkonsumgewohnheiten und möglichen parafunktionellen Aktivitäten erhoben.
Darüber hinaus wird das Kariesrisiko der Patienten mithilfe kommerzieller Kits zur Analyse ihres Speichels (Saliva-Check Buffer, GC, Tokio, Japan) und Zahnbelag (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokio, Japan) bewertet Teil der Routineversorgung der Patienten in der Klinik.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur zahnärztlichen Kontrolluntersuchung die Universitätszahnklinik (Abteilung für Mundgesundheit) besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur zahnärztlichen Kontrolluntersuchung die Universitätszahnklinik (Abteilung für Mundgesundheit) besuchen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, für die nicht alle notwendigen Daten erfasst werden konnten (unvollständige Aufzeichnungen der Munduntersuchung, fehlende RX-Bissflügel usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit wiederkehrender Karies
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der wiederkehrenden Kariesläsionen (neue Kariesläsion neben der Restauration) innerhalb eines bestimmten Zeitraums geteilt durch die Gesamtzahl der Restaurationen.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kariesrisiko des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das Kariesrisiko jedes Patienten wird anhand der Bewertung mehrerer Parameter beurteilt, wie zum Beispiel: Anzahl neuer Kariesläsionen in den letzten 3 Jahren (aus den Patientenakten), Vorliegen einer relevanten systemischen Erkrankung (aus den Patientenakten), Zuckerkonsum (aus Patientenakten), Mundhygiene (aus Patientenakten) und Ergebnisse des Speichel-Check-Tests und des Tri-Plaque-ID-Tests.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S56046
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wiederkehrende Karies
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Noch keine RekrutierungUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms