Incidencia de caries recurrente junto a restauraciones dentales
22 de noviembre de 2016 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Estudio epidemiológico sobre la incidencia y características de la caries secundaria junto a restauraciones dentales
El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de caries recurrente alrededor de los diferentes tipos de materiales de restauración (composites, amalgama, cerámica, coronas, etc.) y caracterizar mejor las lesiones de caries recurrente en términos de ubicación y tamaño de las lesiones y tipo. , material y antigüedad de la restauración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se recogerán de los pacientes que acudan a la clínica dental para una revisión.
Estos datos se recuperarán en los registros del paciente.
En particular, el examen clínico (de la boca) y las imágenes radiográficas ("RX-bite-wings"), que se toman de forma rutinaria durante estas consultas de control, se utilizarán para la evaluación de la caries recurrente.
La información sobre antecedentes médicos, higiene oral, hábitos de consumo de azúcar y posibles actividades parafuncionales también se recopilará de los archivos de los pacientes.
Además, se evaluará el riesgo de caries de los pacientes mediante kits comerciales para el análisis de su saliva (Saliva-Check Buffer, GC, Tokio, Japón) y placa dental (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokio, Japón), que son una parte de la atención de rutina de los pacientes en la clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden a la clínica dental universitaria (Departamento de Atención de Salud Bucal) para un chequeo dental
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la clínica dental universitaria (Departamento de Atención de Salud Bucal) para un chequeo dental
Criterio de exclusión:
- Pacientes para los que no se pudieron registrar todos los datos necesarios (registros de examen bucal incompletos, alas de mordida RX faltantes, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de caries recurrente
Periodo de tiempo: Dos años
|
Número de lesiones de caries recurrentes (nueva lesión de caries junto a la restauración) dentro de un período de tiempo específico dividido por el número total de restauraciones.
|
Dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de caries del paciente.
Periodo de tiempo: Dos años
|
El riesgo de caries de cada paciente se evaluará en función de la puntuación de varios parámetros como: número de nuevas lesiones de caries en los últimos 3 años (de los archivos de los pacientes), presencia de enfermedad sistémica relevante (de los archivos de los pacientes), consumo de azúcar (de archivos de los pacientes), higiene oral (de los archivos de los pacientes) y resultados de la prueba Saliva-check y la prueba Tri plate ID.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S56046
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .