Incidentie van recidiverende cariës naast tandrestauraties
22 november 2016 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Epidemiologische studie naar de incidentie en kenmerken van secundaire cariës naast tandrestauraties
Het doel van deze studie is om de incidentie van recidiverende cariës rond de verschillende soorten restauratiematerialen (composieten, amalgaam, keramiek, kronen, enz.) , materiaal en leeftijd van de restauratie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens worden verzameld van patiënten die de tandheelkundige kliniek bezoeken voor controle.
Deze gegevens worden teruggevonden in het patiëntendossier.
Met name het klinisch (mond)onderzoek en de radiografische beelden ('RX-bite-wings'), die routinematig worden gemaakt tijdens deze controleconsultaties, zullen worden gebruikt voor de beoordeling van recidiverende cariës.
Ook informatie over medische achtergrond, mondhygiëne, suikereetgewoonten en eventuele parafunctionele werkzaamheden zullen uit de patiëntendossiers worden gehaald.
Bovendien zal het cariësrisico van de patiënten worden beoordeeld met behulp van commerciële kits voor analyse van hun speeksel (Saliva-Check Buffer, GC, Tokyo, Japan) en tandplak (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokyo, Japan), die een onderdeel van de routinematige zorg van de patiënten in de kliniek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de universitaire tandheelkundige kliniek (Afdeling Mondzorg) bezoeken voor een gebitscontrole
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de universitaire tandheelkundige kliniek (Afdeling Mondzorg) bezoeken voor een gebitscontrole
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie niet alle noodzakelijke gegevens konden worden geregistreerd (onvolledige mondonderzoeksgegevens, ontbrekende RX-bijtvleugels, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van terugkerende cariës
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Aantal recidiverende cariëslaesies (nieuwe cariëslaesie naast restauratie) binnen een bepaalde tijdsperiode gedeeld door het totale aantal restauraties.
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariësrisico van de patiënt
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het cariësrisico van elke patiënt zal worden beoordeeld op basis van het scoren van verschillende parameters, zoals: aantal nieuwe cariëslaesies in de afgelopen 3 jaar (uit patiëntendossiers), aanwezigheid van relevante systemische ziekte (uit patiëntendossiers), suikerconsumptie (uit patiëntendossiers), mondhygiëne (uit patiëntendossiers) en resultaten van de Speekselcheck-test en Tri plaque ID-test.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S56046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .