Incidência de cárie recorrente próxima a restaurações dentárias
22 de novembro de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Estudo Epidemiológico da Incidência e Características da Cárie Secundária Próxima a Restaurações Dentárias
O objetivo deste estudo é determinar a incidência de cárie recorrente em torno dos diferentes tipos de materiais restauradores (compósitos, amálgama, cerâmica, coroas, etc.) , material e idade do restauro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados serão coletados de pacientes que visitam a clínica odontológica para um check-up.
Esses dados serão recuperados no prontuário do paciente.
Em particular, o exame clínico (boca) e as imagens radiográficas ('RX-bite-wings'), que são tomadas rotineiramente durante essas consultas de check-up, serão utilizadas para a avaliação de cáries recorrentes.
Informações sobre antecedentes médicos, higiene bucal, hábitos alimentares açucarados e possíveis atividades parafuncionais também serão coletadas dos arquivos dos pacientes.
Além disso, o risco de cárie dos pacientes será avaliado por meio de kits comerciais para análise de saliva (Saliva-Check Buffer, GC, Tóquio, Japão) e placa dentária (Tri Plaque ID Gel, GC, Tóquio, Japão), que são um parte da rotina de atendimento dos pacientes na clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que visitam a clínica odontológica da universidade (Departamento de Saúde Oral) para um check-up odontológico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que visitam a clínica odontológica da universidade (Departamento de Saúde Oral) para um check-up odontológico
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais não foi possível registrar todos os dados necessários (registros de exame bucal incompletos, falta de RX-bite wings, etc)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de cárie recorrente
Prazo: Dois anos
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Número de lesões de cárie recorrentes (nova lesão de cárie próxima à restauração) dentro de um período de tempo especificado dividido pelo número total de restaurações.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de cárie do paciente
Prazo: Dois anos
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O risco de cárie de cada paciente será avaliado com base na pontuação de vários parâmetros, tais como: número de novas lesões de cárie nos últimos 3 anos (dos arquivos dos pacientes), presença de doença sistêmica relevante (dos arquivos dos pacientes), consumo de açúcar (de prontuários dos pacientes), higiene oral (dos prontuários dos pacientes) e resultados do teste Saliva-check e do teste Tri plate ID.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S56046
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