Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt recidivujících kazů u náhrad zubů

22. listopadu 2016 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Epidemiologická studie o výskytu a charakteristikách sekundárního kazu u náhrad zubů

Cílem této studie je zjistit výskyt recidivujících kazů v okolí různých typů výplňových materiálů (kompozity, amalgám, keramika, korunky atd.) a lépe charakterizovat recidivující kazy z hlediska lokalizace a velikosti lézí a typu , materiál a stáří restaurování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Údaje budou sbírány od pacientů, kteří navštěvují zubní kliniku na kontrolu. Tyto údaje budou načteny v záznamech pacientů. Pro hodnocení recidivujících kazů bude využíváno zejména klinické (ústní) vyšetření a rentgenové snímky („RX-bite-wings“), které se při těchto kontrolních konzultacích běžně pořizují. Informace o zdravotním stavu, ústní hygieně, stravovacích návycích a případných parafunkčních činnostech budou rovněž shromažďovány ze spisů pacientů. Kromě toho bude riziko vzniku zubního kazu u pacientů hodnoceno pomocí komerčních souprav pro analýzu jejich slin (Saliva-Check Buffer, GC, Tokio, Japonsko) a zubního plaku (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokio, Japonsko), které jsou součástí běžné péče o pacienty na klinice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující univerzitní zubní kliniku (Klinika ústní zdravotní péče) na zubní prohlídku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvující univerzitní zubní kliniku (Klinika ústní zdravotní péče) na zubní prohlídku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nebylo možné registrovat všechna potřebná data (neúplné záznamy o ústní zkoušce, chybějící křidélka na skus RX atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt recidivujících kazů
Časové okno: Dva roky
Počet recidivujících kazových lézí (nová kazová léze vedle výplně) za určité časové období vydělený celkovým počtem výplní.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko kazu pacienta
Časové okno: Dva roky
Riziko kazivosti každého pacienta bude hodnoceno na základě bodování několika parametrů, jako jsou: počet nových kazů za poslední 3 roky (ze spisů pacientů), přítomnost relevantního systémového onemocnění (ze spisů pacientů), spotřeba cukru (od spisy pacientů), ústní hygienu (ze spisů pacientů) a výsledky testu Saliva-check a Tri plaque ID testu.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S56046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit