Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av tilbakevendende karies ved siden av tannrestaureringer

22. november 2016 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Epidemiologisk undersøkelse om forekomst og kjennetegn ved sekundær karies ved siden av tannrestaurering

Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av tilbakevendende karies rundt de ulike typene restaureringsmaterialer (kompositter, amalgam, keramikk, kroner, etc.) og å bedre karakterisere tilbakevendende karieslesjoner når det gjelder plassering og størrelse på lesjonene og type. , materiale og alder på restaureringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dataene vil bli samlet inn fra pasienter som besøker tannklinikken for en sjekk. Disse dataene vil bli hentet inn i pasientjournalen. Spesielt den kliniske (munn)undersøkelsen og de røntgenbilder ('RX-bite-wings'), som rutinemessig tas under disse kontrollkonsultasjonene, vil bli brukt til evaluering av tilbakevendende karies. Informasjon om medisinsk bakgrunn, munnhygiene, sukkerspisevaner og mulige parafunksjonelle aktiviteter vil også bli samlet inn fra pasientmappene. I tillegg vil kariesrisikoen for pasientene bli vurdert ved bruk av kommersielle sett for analyse av spytt (Saliva-Check Buffer, GC, Tokyo, Japan) og tannplakk (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokyo, Japan), som er en del av den rutinemessige omsorgen for pasientene ved klinikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker universitetets tannklinikk (Department of Oral Health Care) for tannsjekk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som besøker universitetets tannklinikk (Department of Oral Health Care) for tannsjekk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke alle nødvendige data kunne registreres for (ufullstendige munnundersøkelsesjournaler, manglende RX-bite-vinger osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tilbakevendende karies
Tidsramme: To år
Antall tilbakevendende karieslesjoner (ny karieslesjon ved siden av restaurering) innenfor en spesifisert tidsperiode delt på totalt antall restaureringer.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariesrisiko for pasienten
Tidsramme: To år
Kariesrisiko for hver pasient vil bli vurdert basert på skåring av flere parametere som: antall nye karieslesjoner de siste 3 årene (fra pasientjournaler), tilstedeværelse av relevant systemisk sykdom (fra pasientjournaler), sukkerforbruk (fra pasientmapper), munnhygiene (fra pasientmapper) og resultater fra Spyttsjekk-testen og Tri plakk ID-test.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Studiestol: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S56046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere