Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af tilbagevendende caries ved siden af ​​tandrestaureringer

22. november 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Epidemiologisk undersøgelse af forekomst og karakteristika af sekundær caries ved siden af ​​tandrestaureringer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​recidiverende caries omkring de forskellige typer af genopretningsmaterialer (kompositter, amalgam, keramik, kroner osv.) og bedre at karakterisere recidiverende carieslæsioner med hensyn til placering og størrelse af læsionerne og type. , materiale og alder af restaureringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dataene vil blive indsamlet fra patienter, der besøger tandklinikken til kontrol. Disse data vil blive hentet i patientjournalerne. Især den kliniske (mund-)undersøgelse og de røntgenbilleder ('RX-bite-wings'), som rutinemæssigt tages under disse kontrolkonsultationer, vil blive brugt til evaluering af tilbagevendende caries. Information om medicinsk baggrund, mundhygiejne, sukkerspisevaner og mulige parafunktionelle aktiviteter vil også blive indsamlet fra patientjournalerne. Derudover vil cariesrisikoen for patienterne blive vurderet ved hjælp af kommercielle kits til analyse af deres spyt (Saliva-Check Buffer, GC, Tokyo, Japan) og tandplak (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokyo, Japan), som er en en del af den rutinemæssige pleje af patienterne på klinikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger universitetets tandklinik (Institut for Oral Health Care) til tandeftersyn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der besøger universitetets tandklinik (Institut for Oral Health Care) til tandeftersyn

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvilke ikke alle nødvendige data kunne registreres (ufuldstændige mundundersøgelsesjournaler, manglende RX-bidvinger osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tilbagevendende caries
Tidsramme: To år
Antal tilbagevendende carieslæsioner (ny carieslæsion ved siden af ​​restaurering) inden for en specificeret tidsperiode divideret med det samlede antal restaureringer.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cariesrisiko for patienten
Tidsramme: To år
Cariesrisiko for hver patient vil blive vurderet ud fra scoring af flere parametre såsom: antal nye carieslæsioner i de sidste 3 år (fra patientjournaler), tilstedeværelse af relevant systemisk sygdom (fra patientjournaler), sukkerforbrug (fra patientjournaler). patientjournaler), mundhygiejne (fra patientjournaler) og resultater af spyttjek-testen og Tri plaque ID-test.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Studiestol: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

1. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S56046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende karies

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner