A visszatérő fogszuvasodás előfordulása a fogpótlások mellett
2016. november 22. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Epidemiológiai tanulmány a másodlagos fogszuvasodás előfordulásáról és jellemzőiről a fogpótlások mellett
A tanulmány célja a visszatérő fogszuvasodás előfordulási gyakoriságának meghatározása a különböző típusú helyreállító anyagok (kompozitok, amalgám, kerámia, koronák stb.) körül, valamint a visszatérő fogszuvasodások jobb jellemzése a léziók elhelyezkedése, mérete és típusa tekintetében. , a restauráció anyaga és kora.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az adatokat azoktól a betegektől gyűjtjük, akik ellenőrzés céljából keresik fel a fogorvosi rendelőt.
Ezeket az adatokat a betegnyilvántartásban kérik le.
A visszatérő fogszuvasodás értékelésére különösen a klinikai (száj)vizsgálatot és a röntgenfelvételeket („RX-bite-wings”), amelyek rutinszerűen készülnek ezeken az ellenőrző konzultációkon, használják fel.
Az orvosi háttérrel, a szájhigiéniával, a cukorfogyasztási szokásokkal és az esetleges parafunkcionális tevékenységekkel kapcsolatos információkat is begyűjtjük a betegállományból.
Ezen túlmenően a betegek fogszuvasodási kockázatát is felmérik a nyáluk (Saliva-Check Buffer, GC, Tokió, Japán) és a foglepedék (Tri Plaque ID Gel, GC, Tokió, Japán) analízisére szolgáló kereskedelmi készletek segítségével. a betegek rutin ellátásának része a klinikán.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- KU Leuven and UZ Leuven, Department of oral health sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyetemi fogászati klinikát (Szájegészségügyi Osztály) fogászati ellenőrzésre látogató betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyetemi fogászati klinikát (Szájegészségügyi Osztály) fogászati ellenőrzésre látogató betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél nem sikerült minden szükséges adatot regisztrálni (hiányos szájvizsgálati jegyzőkönyv, hiányzó RX-harapás szárnyak stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő fogszuvasodás előfordulása
Időkeret: Két év
|
A visszatérő fogszuvasodások száma (új fogszuvasodás a helyreállítás mellett) egy meghatározott időtartamon belül osztva a helyreállítások teljes számával.
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg fogszuvasodási kockázata
Időkeret: Két év
|
A fogszuvasodás kockázatát minden egyes páciensnél több paraméter pontozása alapján értékelik, mint például: új fogszuvasodási elváltozások száma az elmúlt 3 évben (a betegek aktáiból), releváns szisztémás betegség jelenléte (a betegek aktáiból), cukorfogyasztás (a beteg aktáiból). betegek aktái), szájhigiéné (a betegek aktáiból), valamint a Saliva-check teszt és a Tri plaque ID teszt eredményei.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kirsten L. Van Landuyt, DDS, PhD, BIOMAT, Department of Oral Health Sciences, University of Leuven & Dentistry University Hospitals Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S56046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .