慢性膵炎に対するアセチル-L-カルニチンの効果
慢性膵炎の疼痛治療としてのアセチル-L-カルニチン
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性膵炎に対するアミノ酸栄養補助食品アセチル-L-カルニチン（ALC）の効果を判断するための非盲検パイロット研究です。 ALC は、赤身肉に見られる天然アミノ酸 L-カルニチン ((R)-3-Acetyloxy-4-trimethylammonio-butanoate) のアセチル化された形態であり、容易に市販されています。 ALCの補給は、高脂肪およびアルコール誘発性膵炎のラットにおける前臨床治療研究に基づいて、痛みを軽減し、全体的な健康を改善する可能性があります. ラットでは、ALC は疼痛対策を軽減し、耐糖能を改善し、脂質過酸化を減少させ、Ki67 細胞傷害バイオマーカーを減少させ、膵臓の組織病理学を改善します。 この臨床研究の測定可能な結果は、以下に関する患者のアンケートのスコアです。
慢性膵炎のボランティアにおける痛み、生活の質、幸福、および血清炎症誘発性メディエーターおよび酸化ストレスレベル。 アンケートは、摂取時と実験終了時 (3 か月) に行われます。 参加者はALCを3か月間受け取ります。 これらの発見は、膵臓の機能と炎症状態に対するALCの効果を間接的に決定します。 現在、慢性膵炎に対する特異的な治療法はなく、その病態生理はまだよくわかっていません。 慢性膵炎は膵臓の進行中の炎症によって引き起こされることが知られていますが、これに最適に対処する薬理学的介入は存在しません. 抗酸化剤および抗炎症剤としてのALCの幅広い作用、およびアルコール中止の副作用を軽減する能力により、ALCは膵炎の治療を追求するのに最適な化合物になります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky Center for Clinical and Translational Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性膵炎の患者のみが含まれます。
除外基準:
- 膵仮性嚢胞、膿瘍、仮性動脈瘤、膵瘻、膵臓腺癌、
- 妊娠中または授乳中の女性
- お子様は対象外です。
- 発作または甲状腺障害を患っている患者も、メーカーによるとALCを服用することで症状が誇張される可能性があるため除外されます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
アセチル-L-カルニチン 1000mg を 1 日 2 回、3 か月間
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非必須食物アミノ酸
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：3ヶ月
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McGill short form Visual Analogue Scale (VAS スケール) 1 正常 2-10 痛みレベル
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェルビーイング
時間枠：3ヶ月
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正常: 30 日間のうち 0 日間、重大な障害がありました。 30日のうち30日はとても健康でエネルギーに満ちていると感じている
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3ヶ月
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スコアリング
時間枠：3ヶ月
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5-< 10 軽度の不安 10-15 重度の不安 5-< 10 軽度の不安 10-15 重度の不安 5-< 10 軽度の不安 10-15 重度の不安 5-< 10 軽度の不安; 10-15 重度の不安
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3ヶ月
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患者のうつ病アンケートの採点
時間枠：3ヶ月
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5-
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3ヶ月
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炎症マーカー
時間枠：3ヶ月
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TBARS: 絶食時 (8 時間) 4.7±0.2
μmol/l 血清; TGFbeta1: 20-50 pg/ml; PDGF: 20-30 pg/ml
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UKentucky
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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