Efeito da acetil-L-carnitina na pancreatite crônica
Acetil-L-carnitina como terapia da dor na pancreatite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto aberto para determinar o efeito do suplemento nutricional de aminoácidos acetil-L-carnitina (ALC) na pancreatite crônica. ALC é uma forma acetilada do aminoácido natural L-carnitina ((R)-3-Acetiloxi-4-trimetilamonio-butanoato) encontrado na carne vermelha e está prontamente disponível comercialmente. A suplementação com ALC pode diminuir a dor e melhorar a saúde geral com base em nossos estudos de tratamento pré-clínico em ratos com pancreatite induzida por alto teor de gordura e álcool. Em ratos, a ALC reduz as medidas de dor, melhora a tolerância à glicose, diminui a peroxidação lipídica e o biomarcador de lesão celular Ki67 e melhora a histopatologia pancreática. Os resultados mensuráveis deste estudo clínico são as pontuações do questionário dos pacientes para:
dor, qualidade de vida, bem-estar e níveis séricos de mediadores pró-inflamatórios e estresse oxidativo em voluntários com pancreatite crônica. Os questionários são aplicados na admissão e no final do experimento (3 meses). Os participantes receberão ALC por 3 meses. Esses achados determinarão indiretamente o efeito da ALC na função e no estado inflamatório do pâncreas. Atualmente, não existe terapia específica para a pancreatite crônica, e sua fisiopatologia ainda é pouco compreendida. Sabe-se que a pancreatite crônica é causada por inflamação contínua no pâncreas, mas não existe nenhuma intervenção farmacológica que aborde isso de maneira ideal. As amplas ações da ALC como agente antioxidante e antiinflamatório, bem como sua capacidade de reduzir os efeitos colaterais da cessação do álcool, tornam-na um composto perfeito para o tratamento da pancreatite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Center for Clinical and Translational Science
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas pacientes com pancreatite crônica são incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pseudocistos pancreáticos, abscessos, pseudoaneurismas, fístulas pancreáticas, adenocarcinoma pancreático,
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- As crianças são excluídas.
- Pacientes que sofrem de convulsões ou distúrbios da tireoide também são excluídos devido ao possível exagero de seus sintomas ao tomar ALC de acordo com o fabricante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Acetil-L-carnitina 1000mg 2X por dia durante 3 meses
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aminoácido dietético não essencial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 3 meses
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Escala Visual Analógica de McGill (escala VAS) 1 normal 2-10 nível de dor
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem estar
Prazo: 3 meses
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Normal: 0 de 30 dias com comprometimento importante; 30 de 30 dias sentindo-se muito saudável e cheio de energia
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3 meses
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Pontuação de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: 3 meses
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5-< 10 Ansiedade Leve 10-15 Ansiedade Forte 5-< 10 Ansiedade Leve 10-15 Ansiedade Forte 5-< 10 Ansiedade Leve 10-15 Ansiedade Forte 5-< 10 Ansiedade Leve; 10-15 Ansiedade Grave
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3 meses
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Pontuação do Questionário de Depressão do Paciente
Prazo: 3 meses
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5-
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3 meses
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Marcadores Inflamatórios
Prazo: 3 meses
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TBARS: em jejum (8 horas) 4,7±0,2
μmol/l soro sanguíneo; TGFbeta1: 20-50 pg/ml; PDGF: 20-30 pg/ml
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin W High, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKentucky
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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