만성 췌장염에 대한 아세틸-L-카르니틴의 효과
만성 췌장염의 통증 치료제로서의 아세틸-L-카르니틴
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 췌장염에 대한 아미노산 영양 보충제 아세틸-L-카르니틴(ALC)의 효과를 확인하기 위한 오픈 라벨 파일럿 연구입니다. ALC는 붉은 육류에서 발견되는 자연 발생 아미노산 L-카르니틴((R)-3-아세틸옥시-4-트리메틸암모니오-부타노에이트)의 아세틸화 형태이며 쉽게 상업적으로 이용 가능합니다. ALC를 보충하면 고지방 및 알코올 유발 췌장염이 있는 쥐를 대상으로 한 전임상 치료 연구를 기반으로 통증을 줄이고 전반적인 건강을 개선할 수 있습니다. 쥐에서 ALC는 통증 측정을 줄이고 포도당 내성을 개선하며 지질 과산화 및 Ki67 세포 손상 바이오마커를 감소시키고 췌장 조직병리를 개선합니다. 이 임상 연구의 측정 가능한 결과는 다음에 대한 환자의 설문지 점수입니다.
만성 췌장염 지원자의 통증, 삶의 질, 웰빙, 혈청 전 염증 매개체 및 산화 스트레스 수준. 설문지는 섭취 시점과 실험 종료 시점(3개월)에 제공됩니다. 참가자는 3개월 동안 ALC를 받게 됩니다. 이러한 발견은 ALC가 췌장의 기능 및 염증 상태에 미치는 영향을 간접적으로 결정할 것입니다. 현재 만성 췌장염에 대한 구체적인 치료법은 없으며 그 병리 생리학은 여전히 잘 알려져 있지 않습니다. 만성 췌장염은 췌장에 염증이 진행되어 발생하는 것으로 알려져 있으나 이를 최적으로 다루는 약리학적 개입은 존재하지 않습니다. 항산화 및 항염증제로서의 ALC의 광범위한 작용과 알코올 중단의 부작용을 줄이는 능력은 췌장염 치료를 위해 추구하는 완벽한 화합물입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Center for Clinical and Translational Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염 환자만 포함됩니다.
제외 기준:
- 췌장 가성 낭종, 농양, 가성 동맥류, 췌장 누공, 췌장 선암,
- 임신 또는 수유중인 여성
- 어린이는 제외됩니다.
- 발작이나 갑상선 질환을 앓고 있는 환자도 제조업체에 따라 ALC를 복용하면 증상이 과장될 수 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
아세틸-L-카르니틴 1000mg 3개월 동안 하루 2회
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비필수 식이 아미노산
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 3 개월
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McGill short form Visual Analogue Scale (VAS scale) 1 정상 2-10 통증 수준
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙
기간: 3 개월
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정상: 주요 장애가 있는 30일 중 0일; 30일 중 30일은 매우 건강하고 에너지가 넘칩니다.
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3 개월
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범불안장애 7항목(GAD-7) 점수
기간: 3 개월
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5-< 10 가벼운 불안 10-15 심한 불안 5-< 10 가벼운 불안 10-15 심한 불안 5-< 10 가벼운 불안 10-15 심한 불안 5-< 10 가벼운 불안; 10-15 심각한 불안
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3 개월
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환자 우울증 설문지 채점
기간: 3 개월
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5-
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3 개월
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염증 마커
기간: 3 개월
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TBARS: 금식(8시간) 4.7±0.2
μmol/l 혈청; TGF베타1: 20-50pg/ml; PDGF: 20-30pg/ml
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKentucky
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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